CHLORURE DE POTASSIUM Biosedra 15 POUR CENT, solution à diluer pour perfusion

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

chlorure de potassium

Available from:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

INN (International Name):

potassium chloride

Dosage:

15 g

Pharmaceutical form:

solution

Composition:

composition pour 100 ml de solution à diluer pour perfusion > chlorure de potassium : 15 g

Administration route:

intraveineuse

Units in package:

100 ampoule(s) en verre de 10 ml

Therapeutic area:

PRODUIT D'APPORT POTASSIQUE

Product summary:

552 028-2 ou 34009 552 028 2 0 - 100 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2005;552 059-5 ou 34009 552 059 5 1 - 50 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1987;

Authorization status:

Archivée

Authorization date:

1998-01-26

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/06/1999
Dénomination du médicament
CHLORURE DE POTASSIUM BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution à diluer pour
perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE POTASSIUM BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution
à diluer pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE
DE POTASSIUM BIOSEDRA
15 POUR CENT, solution à diluer pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE POTASSIUM BIOSEDRA 15 POUR CENT,
solution à diluer pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE POTASSIUM BIOSEDRA 15 POUR CENT,
solution à diluer pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE POTASSIUM BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution
à diluer pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PRODUIT D'APPORT POTASSIQUE
(B: sang et organes hématopoïétiques)
Indications thérapeutiques
·
Traitement des hypokaliémies.
·
Correction des troubles hydroélectrolytiques.
·
Apport de potassium dans le cadre de la nutrition parentérale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE
DE POTASSIUM BIOSEDRA
15 POUR CENT, solution à diluer pour perfusion ?
Liste des informations nécessaire

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/06/1999
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORURE DE POTASSIUM BIOSEDRA 15 POUR CENT, solution à diluer pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de potassium
..........................................................................................................................
15 g
Pour 100 ml de solution à diluer pour perfusion.
Une ampoule de 10 ml contient 1,5 g de chlorure de potassium.
Une ampoule de 20 ml contient 3 g de chlorure de potassium.
Formule ionique:
·
Potassium =2012 mmol/l
·
Chlorures =2012 mmol/l
Osmolarité: 4024 mOsm/l
Osmolalité: 3770 mOsm/kg
pH: 5,0 à 7,0
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement des hypokaliémies (voir rubrique 5.1)
·
Correction des troubles hydro-électrolytiques
·
Apport de potassium dans le cadre de la nutrition parentérale.
4.2. Posologie et mode d'administration
·
Administration par voie intra-veineuse stricte après dilution dans un
soluté nutritif, jusqu'à une concentration maximale de 4
g/l de chlorure de potassium.
·
1 g de chlorure de potassium correspond à 13,4 mmol ou 524 mg d'ion
potassium.
·
Les apports quotidiens habituels sont de l'ordre de 0,8 à 2 mmol
d'ion potassium par kilo de poids,
·
Le débit de perfusion ne doit pas dépasser 15 mmol d'ion potassium
par heure.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas de:
·
Hyperkaliémie ou toute situation pouvant entraîner une
hyperkaliémie, en particulier: insuffisance rénale, maladie
d'Addison, diabète non contrôlé,
·
En association avec des diurétiques hyperkaliémiants: amiloride,
canrénoate de potassium, spironolactone, triamtérène
(seuls ou associés).
Ce médicament est généralement déconseillé:
·
En association avec (voir rubrique 4.5) les inhibiteurs de l'enzyme de
conversion (IEC) ou avec certains médicaments o