CEFTIOMAX 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ingredientes ativos:

CEFTIOFUR HIDROCLORURO

Disponível em:

Laboratorios Calier, S.A.

Código ATC:

QJ01DD90

DCI (Denominação Comum Internacional):

CEFTIOFUR HYDROCHLORIDE

Forma farmacêutica:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composição:

Excipientes: OLEATO DE SORBITAN, LECITINA HIDROGENADA, ALGODON, ACEITE DE SEMILLA DE

Via de administração:

VÍA INTRAMUSCULAR

Tipo de prescrição:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapêutico:

Porcino

Área terapêutica:

Ceftiofur

Resumo do produto:

CEFTIOMAX 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado

Status de autorização:

Anulado

Data de autorização:

2012-05-23

Folheto informativo - Bula

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO 
 
CEFTIOMAX 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO  
Ceftiofur (hidrocloruro) 5%, suspensión inyectable 
 
Suspensión inyectable 
 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LAS  SUSTANCIAS  ACTIVAS  Y 
OTRAS SUSTANCIAS: 
Principio activo: 
Ceftiofur (como hidrocloruro).............................50,0 mg 
Excipiente c.s.p…………………………………….1 ml 
 
INDICACIONES DE USO: 
Porcino: para el tratamiento de infecciones respiratorias asociadas con:  _Pasteurella multocida, _
_Actinobacillus pleuropneumoniae y Streptococcus suis. _
 
CONTRAINDICACIONES: 
No  administrar  a  animales  con  antecedentes  de  hipersensibilidad  al  Ceftiofur  y  a  otros  beta 
lactámicos. 
 
REACCIONES ADVERSAS: 
En  cerdos,  se  ha  observado  reacciones  leves  en  el  punto  de  inyección,  tales  como 
decoloración de la fascia o de la grasa, en algunos animales durante los 20 días posteriores a 
la inyección. 
 
ESPECIES DE DESTINO: 
Porcino 
 
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: 
Porcino: 
3 mg de ceftiofur/kg de peso vivo/día por vía intramuscular durante 3 días, es decir, 1 ml/16 kg 
de peso vivo en cada inyección. 
 
INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN: 
Las inyecciones subsiguientes deben administrarse en diferentes puntos. 
 
TIEMPO DE ESPERA: 
Porcino: Carne: 5 días 
 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN: 
Mantener fuera del alcance y la vista de los niños. 
Conservar a temperatura inferior a 25ºC  
Periodo de validez después de abierto el envase: 28 días  
 
ADVERTENCIAS ESPECIALES: 
Advertencias especiales para cada especie de destino: 
Ninguna conocida 
 
PRECA
                                
                                Leia o documento completo
                                
                            

Características técnicas

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
CEFTIOMAX 50 mg/ml SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO  
Ceftiofur (hidrocloruro) 5%, suspensión inyectable 
 
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Sustancia  activa: 
Ceftiofur (como hidrocloruro) ...................50 mg/ml 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
3. FORMA FARMACÉUTICA 
 
Suspensión inyectable 
 
4. DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 ESPECIES  DE DESTINO 
 
Porcino  
 
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE  DESTINO 
 
Porcino: para el tratamiento de infecciones respiratorias asociadas con:  _Pasteurella multocida, _
_Actinobacillus pleuropneumoniae y Streptococcus suis. _
 
4.3 CONTRAINDICACIONES  
 
No  administrar  a  animales  con  antecedentes  de  hipersensibilidad  al  ceftiofur  y  a  otros  beta 
lactámicos. 
 
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
Ninguna conocida. 
 
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
 
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA USO EN ANIMALES 
Ante  cualquier  proceso  infeccioso  es  recomendable  la  confirmación  bacteriológica  del 
diagnóstico y la realización de una prueba de sensibilidad de la bacteria causante del proceso. 
Agitar  energéticamente  el  envase  antes  de  su  utilización  para  conseguir  la  resuspensión  del 
producto. 
 
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A 
LOS ANIMALES 
Las  penicilinas  y  las  cefalosporinas  pueden  provocar  hipersensibilidad  (alergia)  tras  su 
inyección,  inhalación,  ingestión  o  contacto  con  la  piel.  Puede  existir
                                
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