CEFTIOMAX 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO
Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Bijsluiter
(PIL)
19-10-2010
Productkenmerken
(SPC)
19-10-2010
Werkstoffen:
CEFTIOFUR HIDROCLORURO
Beschikbaar vanaf:
Laboratorios Calier, S.A.
ATC-code:
QJ01DD90
INN (Algemene Internationale Benaming):
CEFTIOFUR HYDROCHLORIDE
farmaceutische vorm:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Samenstelling:
Excipientes: OLEATO DE SORBITAN, LECITINA HIDROGENADA, ALGODON, ACEITE DE SEMILLA DE
Toedieningsweg:
VÍA INTRAMUSCULAR
Prescription-type:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Therapeutische categorie:
Porcino
Therapeutisch gebied:
Ceftiofur
Product samenvatting:
CEFTIOMAX 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado
Autorisatie-status:
Anulado
Autorisatie datum:
2012-05-23
Bijsluiter
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
CEFTIOMAX 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO
Ceftiofur (hidrocloruro) 5%, suspensión inyectable
Suspensión inyectable
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS:
Principio activo:
Ceftiofur (como hidrocloruro).............................50,0 mg
Excipiente c.s.p…………………………………….1 ml
INDICACIONES DE USO:
Porcino: para el tratamiento de infecciones respiratorias asociadas con: _Pasteurella multocida, _
_Actinobacillus pleuropneumoniae y Streptococcus suis. _
CONTRAINDICACIONES:
No administrar a animales con antecedentes de hipersensibilidad al Ceftiofur y a otros beta
lactámicos.
REACCIONES ADVERSAS:
En cerdos, se ha observado reacciones leves en el punto de inyección, tales como
decoloración de la fascia o de la grasa, en algunos animales durante los 20 días posteriores a
la inyección.
ESPECIES DE DESTINO:
Porcino
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Porcino:
3 mg de ceftiofur/kg de peso vivo/día por vía intramuscular durante 3 días, es decir, 1 ml/16 kg
de peso vivo en cada inyección.
INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN:
Las inyecciones subsiguientes deben administrarse en diferentes puntos.
TIEMPO DE ESPERA:
Porcino: Carne: 5 días
PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN:
Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
Conservar a temperatura inferior a 25ºC
Periodo de validez después de abierto el envase: 28 días
ADVERTENCIAS ESPECIALES:
Advertencias especiales para cada especie de destino:
Ninguna conocida
PRECA
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Productkenmerken
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CEFTIOMAX 50 mg/ml SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO
Ceftiofur (hidrocloruro) 5%, suspensión inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sustancia activa:
Ceftiofur (como hidrocloruro) ...................50 mg/ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Porcino
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino: para el tratamiento de infecciones respiratorias asociadas con: _Pasteurella multocida, _
_Actinobacillus pleuropneumoniae y Streptococcus suis. _
4.3 CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales con antecedentes de hipersensibilidad al ceftiofur y a otros beta
lactámicos.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna conocida.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA USO EN ANIMALES
Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación bacteriológica del
diagnóstico y la realización de una prueba de sensibilidad de la bacteria causante del proceso.
Agitar energéticamente el envase antes de su utilización para conseguir la resuspensión del
producto.
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A
LOS ANIMALES
Las penicilinas y las cefalosporinas pueden provocar hipersensibilidad (alergia) tras su
inyección, inhalación, ingestión o contacto con la piel. Puede existir
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