CEFTIOMAX 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

CEFTIOFUR HIDROCLORURO

Tilgjengelig fra:

Laboratorios Calier, S.A.

ATC-kode:

QJ01DD90

INN (International Name):

CEFTIOFUR HYDROCHLORIDE

Legemiddelform:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Sammensetning:

Excipientes: OLEATO DE SORBITAN, LECITINA HIDROGENADA, ALGODON, ACEITE DE SEMILLA DE

Administreringsrute:

VÍA INTRAMUSCULAR

Resept typen:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapeutisk gruppe:

Porcino

Terapeutisk område:

Ceftiofur

Produkt oppsummering:

CEFTIOMAX 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado

Autorisasjon status:

Anulado

Autorisasjon dato:

2012-05-23

Informasjon til brukeren

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

CEFTIOMAX 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO  
Ceftiofur (hidrocloruro) 5%, suspensión inyectable 

Suspensión inyectable 

COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LAS  SUSTANCIAS  ACTIVAS  Y 
OTRAS SUSTANCIAS: 
Principio activo: 
Ceftiofur (como hidrocloruro).............................50,0 mg 
Excipiente c.s.p…………………………………….1 ml 

INDICACIONES DE USO: 
Porcino: para el tratamiento de infecciones respiratorias asociadas con:  _Pasteurella multocida, _
_Actinobacillus pleuropneumoniae y Streptococcus suis. _

CONTRAINDICACIONES: 
No  administrar  a  animales  con  antecedentes  de  hipersensibilidad  al  Ceftiofur  y  a  otros  beta 
lactámicos. 

REACCIONES ADVERSAS: 
En  cerdos,  se  ha  observado  reacciones  leves  en  el  punto  de  inyección,  tales  como 
decoloración de la fascia o de la grasa, en algunos animales durante los 20 días posteriores a 
la inyección. 

ESPECIES DE DESTINO: 
Porcino 

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: 
Porcino: 
3 mg de ceftiofur/kg de peso vivo/día por vía intramuscular durante 3 días, es decir, 1 ml/16 kg 
de peso vivo en cada inyección. 

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN: 
Las inyecciones subsiguientes deben administrarse en diferentes puntos. 

TIEMPO DE ESPERA: 
Porcino: Carne: 5 días 

PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN: 
Mantener fuera del alcance y la vista de los niños. 
Conservar a temperatura inferior a 25ºC  
Periodo de validez después de abierto el envase: 28 días  

ADVERTENCIAS ESPECIALES: 
Advertencias especiales para cada especie de destino: 
Ninguna conocida 

PRECA

Preparatomtale

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

CEFTIOMAX 50 mg/ml SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO  
Ceftiofur (hidrocloruro) 5%, suspensión inyectable 

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Sustancia  activa: 
Ceftiofur (como hidrocloruro) ...................50 mg/ml 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable 

4. DATOS CLÍNICOS 

4.1 ESPECIES  DE DESTINO 

Porcino  

4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE  DESTINO 

Porcino: para el tratamiento de infecciones respiratorias asociadas con:  _Pasteurella multocida, _
_Actinobacillus pleuropneumoniae y Streptococcus suis. _

4.3 CONTRAINDICACIONES  

No  administrar  a  animales  con  antecedentes  de  hipersensibilidad  al  ceftiofur  y  a  otros  beta 
lactámicos. 

4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna conocida. 

4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA USO EN ANIMALES 
Ante  cualquier  proceso  infeccioso  es  recomendable  la  confirmación  bacteriológica  del 
diagnóstico y la realización de una prueba de sensibilidad de la bacteria causante del proceso. 
Agitar  energéticamente  el  envase  antes  de  su  utilización  para  conseguir  la  resuspensión  del 
producto. 

PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A 
LOS ANIMALES 
Las  penicilinas  y  las  cefalosporinas  pueden  provocar  hipersensibilidad  (alergia)  tras  su 
inyección,  inhalación,  ingestión  o  contacto  con  la  piel.  Puede  existir