País: União Europeia
Língua: estoniano
Origem: EMA (European Medicines Agency)
astreonaami lüsiin
Gilead Sciences Ireland UC
J01DF01
aztreonam
Antibacterials süsteemseks kasutamiseks,
Cystic Fibrosis; Respiratory Tract Infections
Cayston on näidustatud Pseudomonas aeruginosa põhjustatud krooniliste kopsuinfektsioonide surpressava raviks 6-aastastel ja vanematel tsüstilise fibroosi (CF) patsientidel. Tuleks arvesse võtta ametlikke juhiseid sobiva kasutada antibakteriaalseid aineid.
Revision: 20
Volitatud
2009-09-21
32 B. PAKENDI INFOLEHT 33 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE CAYSTON 75 MG NEBULISEERITAVA LAHUSE PULBER JA LAHUSTI astreonaam ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD: 1. Mis ravim on Cayston ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Caystoni kasutamist 3. Kuidas Caystonit kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Caystonit säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON CAYSTON JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Cayston sisaldab toimeainet astreonaami. Cayston on antibiootikum, mida kasutatakse bakteri _Pseudomonas aeruginosa_ põhjustatud kroonilise kopsuinfektsiooni pärssimiseks tsüstilise fibroosiga patsientidel vanuses 6 aastat ja vanemad. Tsüstiline fibroos, tuntud ka kui mukovistsidoos, on eluohtlik pärilik haigus, mis kahjustab siseelundite, eriti kopsude, aga ka maksa, pankrease ja seedeelundkonna limaskesta näärmeid. Tsüstiline fibroos põhjustab kopsude paksu kleepuva limaga ummistumist. See raskendab hingamist. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE CAYSTONI KASUTAMIST CAYSTONIT EI TOHI KASUTADA, - KUI OLETE astreonaami või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes ALLERGILINE . HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Caystoni kasutamist pidage nõu oma arstiga: - kui olete ALLERGILINE MÕNE MUU ANTIBIOOTIKUMI SUHTES (nt penitsilliinid, tsefalosporiinid ja/või karbapeneemid) - kui te ei talu teisi inhaleeritavaid ravimeid või tekib teil rindkere pingsus - kui teil on NEERUPROBLEEME - kui olete kunagi VERD KÖHINUD - kui teil on kunagi esinenud KOPSUFUNKTSIO Leia o documento completo
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Cayston 75 mg nebuliseeritava lahuse pulber ja lahusti. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga viaal sisaldab astreonaamlüsiini, mis on 75 mg astreonaami ekvivalent. Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab nebuliseeritav lahus 75 mg astreonaami. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Nebuliseeritava lahuse pulber ja lahusti. Valge või kollakasvalge pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Cayston on näidustatud _Pseudomonas aeruginosa_ põhjustatud krooniliste hingamisteede nakkuste pärssivaks ravimiseks 6-aastastel ja vanematel tsüstilise fibroosiga patsientidel. Järgida tuleb sobiva antibakteriaalse ravi ametlikke juhiseid. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Patsient peab kasutama enne iga Caystoni annuse manustamist bronhodilataatorit. Lühikese toimeajaga bronhodilataatoreid võib manustada 15 minutit kuni 4 tundi ja pika toimeajaga bronhodilataatoreid 30 minutit kuni 12 tundi enne iga Caystoni annust. Mitut respiratoorset ravimeetodit kasutavatel patsientidel on soovitatav kasutada neid järgmises järjekorras: 1. bronhodilataator 2. mukolüütikum 3. ja viimasena, Cayston. _Täiskasvanud ja 6-aastased ning vanemad lapsed _ Soovituslik annus täiskasvanutele on 75 mg kolm korda ööpäevas 28 päeva. Annuste intervall peab olema vähemalt 4 tundi. Caystonit võib võtta korduvate tsüklite kaupa: 28-päevane ravikuur, millele järgneb 28 päeva puhkust Caystoni ravist. Annustamine 6-aastastele ja vanematele lastele toimub sarnaselt täiskasvanutega. 3 _Eakad _ Caystoni kliinilistes uuringutes ei osalenud 65-aastased ja vanemad Caystoniga ravitud patsiendid, et määrata kindlaks võimalikke erinevusi nende ravivastuses võrreldes nooremate patsientidega. Kui Caystonit kirjutatakse välja eakatele patsientidele, siis toimub annustamine sarnaselt täiskasvanutele. _Neerufunktsiooni kahjustus _ Astreonaam eritub teadaolevalt renaalselt, mistõttu Caystoni manustamisel neerufunktsiooni kahjustus Leia o documento completo