CAPECITABINA 500 mg TABLETA RECUBIERTA

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes ativos:

CAPECITABINA;

Disponível em:

ACCORD HEALTHCARE S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

L01BC06

DCI (Denominação Comum Internacional):

CAPECITABINE;

Forma farmacêutica:

TABLETA RECUBIERTA

Composição:

POR TABLETA -

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

Caja cartón duplex x 2, 4, 6, 8, 10, 20, 30, 50, 100, 200, 300, 500 y 1000 tabletas en envase Aluminio//PVC/aluminio/OPA

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

INTAS PHARMACEUTICALS LTD. - INDIA

Grupo terapêutico:

Capecitabina

Resumo do produto:

Presentación: Caja de cartón x 2, 4, 6, 8, 10, 20, 30, 50, 100, 200, 300, 500 y 1000 tabletas recubiertas en envase blíster de Aluminio y PVC/Aluminio/OPA.

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2024-11-14

Características técnicas

1 de 25
FICHA TÉCNICA
CAPECITABINA 500 MG
TABLETA RECUBIERTA
1.
COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
Capecitabina 500 mg
Excipientes c.s.p.
2.
INFORMACION CLINICA
2.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Capecitabina está indicado para el tratamiento adyuvante tras
cirugía en pacientes con cáncer de colon
estadio III (estadio C de Dukes) (ver sección 3.1).
Capecitabina está indicado para el tratamiento del cáncer
colorrectal metastásico (ver sección 3.1).
Capecitabina está indicado en el tratamiento en primera línea del
cáncer gástrico avanzado en
combinación con un régimen que incluya platino (ver sección 3.1).
Capecitabina en combinación con docetaxel (ver sección 3.1) está
indicado para el tratamiento de
pacientes
con
cáncer
de
mama
localmente
avanzado
o
metastásico
tras
fallo
de
quimioterapia
citotóxica. La terapia previa debe haber incluido una antraciclina.
Capecitabina está también indicado en monoterapia para el
tratamiento de pacientes con cáncer de
mama localmente avanzada o metastásico tras fallo a taxanos y a un
régimen quimioterápico que
incluya una antraciclina o bien para aquellos pacientes en los que no
esté indicada una terapia
posterior con antraciclinas.
2.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Capecitabina solamente debe ser prescrito por un clínico con
experiencia en el empleo de agentes
antineoplásicos. Se recomienda una monitorización minuciosa para
todos los pacientes durante el
primer ciclo de tratamiento.
El tratamiento se interrumpirá si se observa enfermedad progresiva o
una toxicidad intolerable. El
cálculo de la dosis estándar y reducida según la superficie
corporal para dosis iniciales de Capecitabina
de 1.250 mg/m
2
y 1.000 mg/m
2
se recogen en las tablas 1 y 2, respectivamente.
Posología
Posología recomendada (ver sección 3.1):
Monoterapia
_Cáncer de colon, colorrectal y de mama _
La dosis inicial recomendada de Capecitabina cuando se administra en
monoterapia en el tratamiento
adyuvante del cáncer de colon, en el tratamiento del cáncer