Ország: Peru
Nyelv: spanyol
Forrás: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
CAPECITABINA;
ACCORD HEALTHCARE S.A.C. - DROGUERÍA
L01BC06
CAPECITABINE;
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
ORAL
Caja cartón duplex x 2, 4, 6, 8, 10, 20, 30, 50, 100, 200, 300, 500 y 1000 tabletas en envase Aluminio//PVC/aluminio/OPA
Con receta médica
INTAS PHARMACEUTICALS LTD. - INDIA
Capecitabina
Presentación: Caja de cartón x 2, 4, 6, 8, 10, 20, 30, 50, 100, 200, 300, 500 y 1000 tabletas recubiertas en envase blíster de Aluminio y PVC/Aluminio/OPA.
VIGENTE
2024-11-14
1 de 25 FICHA TÉCNICA CAPECITABINA 500 MG TABLETA RECUBIERTA 1. COMPOSICIÓN Cada tableta recubierta contiene: Capecitabina 500 mg Excipientes c.s.p. 2. INFORMACION CLINICA 2.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Capecitabina está indicado para el tratamiento adyuvante tras cirugía en pacientes con cáncer de colon estadio III (estadio C de Dukes) (ver sección 3.1). Capecitabina está indicado para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico (ver sección 3.1). Capecitabina está indicado en el tratamiento en primera línea del cáncer gástrico avanzado en combinación con un régimen que incluya platino (ver sección 3.1). Capecitabina en combinación con docetaxel (ver sección 3.1) está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico tras fallo de quimioterapia citotóxica. La terapia previa debe haber incluido una antraciclina. Capecitabina está también indicado en monoterapia para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama localmente avanzada o metastásico tras fallo a taxanos y a un régimen quimioterápico que incluya una antraciclina o bien para aquellos pacientes en los que no esté indicada una terapia posterior con antraciclinas. 2.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Capecitabina solamente debe ser prescrito por un clínico con experiencia en el empleo de agentes antineoplásicos. Se recomienda una monitorización minuciosa para todos los pacientes durante el primer ciclo de tratamiento. El tratamiento se interrumpirá si se observa enfermedad progresiva o una toxicidad intolerable. El cálculo de la dosis estándar y reducida según la superficie corporal para dosis iniciales de Capecitabina de 1.250 mg/m 2 y 1.000 mg/m 2 se recogen en las tablas 1 y 2, respectivamente. Posología Posología recomendada (ver sección 3.1): Monoterapia _Cáncer de colon, colorrectal y de mama _ La dosis inicial recomendada de Capecitabina cuando se administra en monoterapia en el tratamiento adyuvante del cáncer de colon, en el tratamiento del cáncer Olvassa el a teljes dokumentumot