CANIGEN MHA2L

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

LEPTOSPIRA CANICOLA, LEPTOSPIRA ICTEROHAEMORRHAGIAE, VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, ADENOVIRUS CANINO TIPO 2 (CAV-2), VIVO ATENUADO, CEPA MANHATTAN

Disponível em:

Virbac España, S.A.

Código ATC:

QI07AI01

DCI (Denominação Comum Internacional):

LEPTOSPIRA CANICOLA, LEPTOSPIRA ICTEROHAEMORRHAGIAE, CANINE MOUTH VIRUS, CANINE ADENOVIRUS TYPE 2 (CAV-2), LIVE ATTENUATED, CEPA

Forma farmacêutica:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composição:

Excipientes: POTASIO, HIDROXIDO DE, LACTOSA MONOHIDRATO, ACIDO 1-GLUTAMICO, FOSFATO DIHIDROGENO POTASICO, FOSFATO DIPOTASICO, GELATINA, SOLUCION TAMPONADA ISOTONICA, CLORURO DE SODIO, FOSFATO MONOPOTASICO, FOSFATO DISODICO, SACAROSA, FOSFATO DIPOTASICO, FOSFATO MONOPOTASICO, TRIPTONA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Via de administração:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

Tipo de prescrição:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapêutico:

Perros

Área terapêutica:

Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + leptospira inactivada

Resumo do produto:

CANIGEN MHA2L Caja con 1 vial liofilizado y 1 vial con 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - CANIGEN MHA2L Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales con 1 ml de disolvente Anulado Comercializado - CANIGEN MHA2L Caja con 50 viales de liofilizado y 50 viales con 1 ml de disolvente Anulado No comercializado

Status de autorização:

Anulado

Data de autorização:

2015-03-02

Folheto informativo - Bula

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO III 

PROSPECTO  

CANIGEN MHA2L LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PERROS 

1. 
NOMBRE O RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO O SEDE  SOCIAL  DEL TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE  LA 
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
Titular : Virbac España SA 
– Angel Guimera 179-181 – 08950 Esplugues de Llobregat - 
Barcelona 
Fabricante : Virbac, 1 ère avenue 
– 2065 – L.I.D, 06516 Carros Cedex Francia 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

CANIGEN MHA2L   

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 
POR DOSIS DE 1 ML: 
Liofilizado 
Virus del moquillo, vivo atenuado (cepa de Lederle, VR128) 
    10
3
 - 10
5 
DICC
50
*  
Adenovirus canino tipo 2 vivo atenuado (cepa Manhattan)  
    10
4 - 
10
6 
DICC
50
* 
* DICC
50
: Dosis infectiva 50 % en cultivo celular 
Fracción líquida 
_Leptospira int errogans_ serovariedad canicola cepa 601903  inactivada > 80 % de protección ** 
_Leptospira  interrogans_  serovariedad  icterohaemorrhagiae  cepa  601895  inactivada  >  80  %  de  protección 
** 
** protección en Hámster
– Ph Eur monografía 447, test de potencia 
Excipiente: 
Thiomersal ……………………………………………………...……….< 6,35 μg (Utilizado 
como agente inactivante de _Leptospira_) 

4. 
INDICACIONES DE USO 

Inmunización activa de los perros para prevenir la mortalidad, signos clínicos e infección frente 
al virus del moquillo canino, adenovirus canino tipo 2, y las leptospirosis caninas causadas por 
las serovar

Características técnicas

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I 

RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1.  DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO: 
CANIGEN MHA2L 

2.  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Por dosis (1 ml) 

FRACCIÓN LIOFILIZADA 

Principios activos 
Virus del moquillo vivo Atenuado (cepa Lederle VR128)    
    10
3
-10
5
   DICC50* 
Adenovirus canino tipo 2 vivo atenuado (Cepa Manhattan)     10
4
- 10
6  
 DICC50* 
* DICC50: Dosis infectiva 50% en cultivo celular 
FRACCIÓN LÍQUIDA 

Principios activos 
_Leptospira int errogans_ serovariedad _canicola_ cepa 601903 inactivada> 80 % de protección ** 
_ _
_Leptospira int errogans_ serovariedad _icterohaemorrhagiae_ cepa 601895 inactivada > 80% de protección 
** 
**protección en Hámster
– Ph Eur monografía 447, test de potencia 

EXCIPIENTE: 
Thiomersal …………………………………………………………………...……….< 6,35 μg 
(Utilizado 
como agente inactivante de _Leptospira_)

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 

3.  FORMA FARM ACÉUTICA:  
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 

4.  DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO:  
Perros 

4.2  INDICACIONES DE USO: 
Inmunización activa de los perros  para prevenir la mortalidad, signos clínicos e infección frente 
al virus del moquillo canino, adenovirus canino tipo 2  y las leptospirosis caninas causadas por 
las serovariedades de _Leptospirora interrogans canícola_ e _icterohaemorrhagiae _ 

Tras la última administración la inmunidad empieza a las 3 semanas para el virus del moquillo, 
4  semanas  para  el  virus  de  la  hepatitis  infecciosa,  5 semanas  para  L. canicola  �