País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEPTOSPIRA CANICOLA, LEPTOSPIRA ICTEROHAEMORRHAGIAE, VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, ADENOVIRUS CANINO TIPO 2 (CAV-2), VIVO ATENUADO, CEPA MANHATTAN
Virbac España, S.A.
QI07AI01
LEPTOSPIRA CANICOLA, LEPTOSPIRA ICTEROHAEMORRHAGIAE, CANINE MOUTH VIRUS, CANINE ADENOVIRUS TYPE 2 (CAV-2), LIVE ATTENUATED, CEPA
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: POTASIO, HIDROXIDO DE, LACTOSA MONOHIDRATO, ACIDO 1-GLUTAMICO, FOSFATO DIHIDROGENO POTASICO, FOSFATO DIPOTASICO, GELATINA, SOLUCION TAMPONADA ISOTONICA, CLORURO DE SODIO, FOSFATO MONOPOTASICO, FOSFATO DISODICO, SACAROSA, FOSFATO DIPOTASICO, FOSFATO MONOPOTASICO, TRIPTONA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Perros
Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + leptospira inactivada
CANIGEN MHA2L Caja con 1 vial liofilizado y 1 vial con 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - CANIGEN MHA2L Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales con 1 ml de disolvente Anulado Comercializado - CANIGEN MHA2L Caja con 50 viales de liofilizado y 50 viales con 1 ml de disolvente Anulado No comercializado
Anulado
2015-03-02
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID ANEXO III PROSPECTO CANIGEN MHA2L LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PERROS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular : Virbac España SA – Angel Guimera 179-181 – 08950 Esplugues de Llobregat - Barcelona Fabricante : Virbac, 1 ère avenue – 2065 – L.I.D, 06516 Carros Cedex Francia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CANIGEN MHA2L 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) POR DOSIS DE 1 ML: Liofilizado Virus del moquillo, vivo atenuado (cepa de Lederle, VR128) 10 3 - 10 5 DICC 50 * Adenovirus canino tipo 2 vivo atenuado (cepa Manhattan) 10 4 - 10 6 DICC 50 * * DICC 50 : Dosis infectiva 50 % en cultivo celular Fracción líquida _Leptospira int errogans_ serovariedad canicola cepa 601903 inactivada > 80 % de protección ** _Leptospira interrogans_ serovariedad icterohaemorrhagiae cepa 601895 inactivada > 80 % de protección ** ** protección en Hámster – Ph Eur monografía 447, test de potencia Excipiente: Thiomersal ……………………………………………………...……….< 6,35 μg (Utilizado como agente inactivante de _Leptospira_) 4. INDICACIONES DE USO Inmunización activa de los perros para prevenir la mortalidad, signos clínicos e infección frente al virus del moquillo canino, adenovirus canino tipo 2, y las leptospirosis caninas causadas por las serovar Llegiu el document complet
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID ANEXO I RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO: CANIGEN MHA2L 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis (1 ml) FRACCIÓN LIOFILIZADA Principios activos Virus del moquillo vivo Atenuado (cepa Lederle VR128) 10 3 -10 5 DICC50* Adenovirus canino tipo 2 vivo atenuado (Cepa Manhattan) 10 4 - 10 6 DICC50* * DICC50: Dosis infectiva 50% en cultivo celular FRACCIÓN LÍQUIDA Principios activos _Leptospira int errogans_ serovariedad _canicola_ cepa 601903 inactivada> 80 % de protección ** _ _ _Leptospira int errogans_ serovariedad _icterohaemorrhagiae_ cepa 601895 inactivada > 80% de protección ** **protección en Hámster – Ph Eur monografía 447, test de potencia EXCIPIENTE: Thiomersal …………………………………………………………………...……….< 6,35 μg (Utilizado como agente inactivante de _Leptospira_) Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARM ACÉUTICA: Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO: Perros 4.2 INDICACIONES DE USO: Inmunización activa de los perros para prevenir la mortalidad, signos clínicos e infección frente al virus del moquillo canino, adenovirus canino tipo 2 y las leptospirosis caninas causadas por las serovariedades de _Leptospirora interrogans canícola_ e _icterohaemorrhagiae _ Tras la última administración la inmunidad empieza a las 3 semanas para el virus del moquillo, 4 semanas para el virus de la hepatitis infecciosa, 5 semanas para L. canicola Llegiu el document complet