CANIGEN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CANIGEN MHA2L
  • formulario farmacéutico:
  • LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: POTASIO, HIDROXIDO DE, LACTOSA MONOHIDRATO, ACIDO 1-GLUTAMICO, FOSFATO DIHIDROGENO POTASICO, FOSFATO DIPOTASICO, GELATINA, SOLUCION TAMPONADA ISOTONICA, CLORURO DE SODIO, FOSFATO MONOPOTASICO, FOSFATO DISODICO, SACAROSA, FOSFATO DIPOTASICO, FOSFATO MONOPOTASICO, TRIPTONA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • CANIGEN MHA2L
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + leptospira inactivada
  • Resumen del producto:
  • CANIGEN MHA2L Caja con 1 vial liofilizado y 1 vial con 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - CANIGEN MHA2L Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales con 1 ml de disolvente Anulado Comercializado - CANIGEN MHA2L Caja con 50 viales de liofilizado y 50 viales con 1 ml de disolvente Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 8496 IMP
  • Fecha de autorización:
  • 02-03-2015
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

ANEXOIII

PROSPECTO

CANIGENMHA2Lliofilizadoydisolventeparasuspensióninyectableparaperros

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titular:VirbacEspañaSA –AngelGuimera179-181–08950EspluguesdeLlobregat-

Barcelona

Fabricante:Virbac,1èreavenue –2065–L.I.D,06516CarrosCedexFrancia

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

CANIGENMHA2L

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Pordosisde1ml:

Liofilizado

Virusdelmoquillo,vivoatenuado(cepadeLederle,VR128) 10 3 -10 5 DICC

*

Adenoviruscaninotipo2vivoatenuado(cepaManhattan) 10 4- 10 6 DICC

*

*DICC

:Dosisinfectiva50%encultivocelular

Fracciónlíquida

Leptospirainterrogansserovariedadcanicolacepa601903inactivada>80%deprotección**

Leptospirainterrogansserovariedadicterohaemorrhagiaecepa601895inactivada>80%deprotección

**

**protecciónenHámster –PhEurmonografía447,testdepotencia

Excipiente:

Thiomersal.<6,35μg(Utilizado

comoagenteinactivantedeLeptospira)

4. INDICACIONESDEUSO

Inmunizaciónactivadelosperrosparaprevenirlamortalidad,signosclínicoseinfecciónfrente

alvirusdelmoquillocanino,adenoviruscaninotipo2,ylasleptospirosiscaninascausadaspor

lasserovariedadesdeLeptospirorainterrogans,canícolaeicterohaemorrhagiae

Unavezadministradalaúltimadosislainmunidadseiniciaalas3semanasparaelvirusdel

moquillo,4semanasparaelvirusdelahepatitisinfecciosa,5semanasparaL.canicolay2

semanasparaL.Icterohaemorrhagiae.

Laduracióndelainmunidadesde1añoparatodaslasvalencias

5. CONTRAINDICACIONES

Ninguna

6.REACCIONESADVERSAS

Ocasionalmentepuedenobservarsereaccionesdehipersensibilidad.Siocurreunareacción

anafiláctica,administraradrenalinaoantihistamínicos.

7. ESPECIESDEDESTINO

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Perros

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Reconstituirlafracciónlíquidaenelvialdelliofilizado,agitaryadministrarlasuspensión

formada.

Administrarunadosis(1ml)paracualquierpesoyedaddelanimalvíasubcutáneao

intramuscular.

Primovacunación:

Administrardosdosis,laprimeraentrelas8y12semanasdeedadylasegunda3o4

semanasmástardeperonoantesdelas12semanas

Perrosenentornosdealtoriesgo:administrarunaprimeradosisalas8semanasdevida

seguidadedosdosiscadatressemanas.

Elprotocolodevacunaciónnodeberáfinalizarenningúncasoantesdelasemana12-13

Revacunación:anual

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Reconstituirunadosisdeliofilizadoconunadosisdedisolvente,agitarsuavementey

administrar.

10.TIEMPODEESPERA

Noprocede.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

Conservarytransportarrefrigerado(entre2ºCy8ºC).

Nocongelar.Manteneralabrigodelaluz.

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiquetadespuésde

CAD(mes/año).

12. ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Vacunarúnicamenteaaquellosanimalesquepresentenbuenestadodesaludyestén

correctamentedesparasitados

Efectuarlainyecciónvacunaladoptandolasmedidasdeasepsiahabitualmenterequeridas

paralavacunación

Precaucionesespecíficasquedeberátomarlapersonaqueadministreelmedicamentoalos

animales

Encasodeautoinyecciónconsulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleeltextodel

envaseoprospecto

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Usodurantelagestación,lalactanciaylapuesta

Nousardurantelagestaciónnidurantelalactancia

Interacciónconotrosmedicamentos

Puedeutilizarseenprogramasvacunalesconcomitantesqueutilicenlavacunavivadelmismo

laboratoriofrenteavirusdemoquillo,parvovirosis,hepatitisyparainfluenzayvacunainactivada

frentealvirusdelarabiayLeptospirainterrogansserovariedadcanicolaeicterohaemorragiae.

Nosedisponedeinformaciónsobrelacompatibilidaddeestavacunaconcualquierotra.Porlo

tantonohasidodemostradalaseguridadnilaeficaciadeesteproductocuandoseutilizacon

cualquierotro(nicuandoseutilizaelmismodíanicuandoseutilizaendíasdiferentes)excepto

loindicadoenelpárrafoanterior

Sobredosificación

Nosehanobservadosíntomasdesobredosificaciónaladministrarhasta10veceslafracción

deliofilizadoyhasta2veceslafracciónlíquidarecomendada

13. PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlanormativavigente

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Mayo2009

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Condicionesdedispensación:medicamentosujetoaprescripciónveterinaria

Condicionesdeadministración:administradobajocontrolosupervisióndelveterinario