CALIERMUTIN 100 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS # CALIERMUTIN 10% PREMEZCLA

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO

Disponível em:

LABORATORIOS CALIER S.A.

Código ATC:

QJ01XQ01

DCI (Denominação Comum Internacional):

TIAMULINA HYDROGEN FUMARATE

Forma farmacêutica:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Composição:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO 10g

Via de administração:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Unidades em pacote:

CALIERMUTIN 100 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS Bolsa de 25 Kg # CALIERMUTIN 10% PREMEZCLA Bolsa de 25 Kg, CALIERMUTIN, CALIERMUTIN 100 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS Bolsa de 25 Kg # CALIERMUTIN 100 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS 25 Kg, CALIERMUTIN 100 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS Bolsa con 25 bolsas de 1 kg # CALIERMUTIN 100 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS 1 Kg

Tipo de prescrição:

con receta

Grupo terapêutico:

Porcino

Área terapêutica:

Tiamulina

Resumo do produto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: En pienso 3 meses; Indicaciones especie Porcino: Ileitis proliferativa producida por Lawsonia intracellularis; Indicaciones especie Porcino: Neumonía enzoótica producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Disentería porcina producida por Brachyspira hyodysenteriae; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Antibióticos poliéter ionóforos; Interacciones especie Todas: Antibióticos poliéter ionóforos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Tiempos de espera especie Porcino Carne 5 Días

Status de autorização:

Autorizado, 570337 Autorizado, 573038 Autorizado

Data de autorização:

2014-12-04

Folheto informativo - Bula

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA/PROSPECTO DE BOLSA DE 25 KG Y BOLSA CON 25 BOLSAS DE 1 KG
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/ Barcelonès, 26. Pla del Ramassà.
08520 LES FRANQUESES DEL VALLÈS.
BARCELONA
ESPAÑA
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CALIERMUTIN 100 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
SUSTANCIA ACTIVA:
Tiamulina hidrógeno
fumarato..............................................................
100 mg
(Equivalente a 81 mg de Tiamulina)
EXCIPIENTES:
Excipiente c.s.p.
.....................................................................................1
g
Premezcla medicamentosa en forma de polvo granulado.
4. INDICACIÓN(ES) DE USO
PORCINO:
P Para el tratamiento y la metafilaxis, cuando la enfermedad está
presente a nivel de piara, de
la disentería porcina causada por _Brachyspira hyodysenteriae_
susceptible a la tiamulina. Debe
confirmarse la presencia de la enfermedad en la piara antes de
utilizar el producto.
Tratamiento y prevención de la disentería porcina producida por _B.
hyodysenteriae_
Tratamiento
y
prevención
de
la
enteritis
proliferativa
(ileitis)
producida
por
_Lawsonia _
_intracellularis_
Tratamiento de la neumonía enzootica causada por _M. hyopneumoniae. _
Antes del tratamiento se debe establecer la presencia de la enfermedad
en la piara.
5. CONTRAINDICACIONES
No administrar con antibióticos poliéter ionóforos como
salinomicina, monesina o narasina
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
6. REACCIONES ADVERSAS
Ocasionalmente puede aparecer erite

Características técnicas

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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CALIERMUTIN 100 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Tiamulina hidrógeno fumarato
................................................. 100 mg
(Equivalente a 81 mg de Tiamulina)
EXCIPIENTES:
Excipiente c.s.p.
..............................................................................
1 g
_ _
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
_ _
_ _
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa en forma de polvo granulado
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
PORCINO:
Para el tratamiento y la metafilaxis, cuando la enfermedad está
presente a nivel de piara, de la
disentería porcina causada por _ Brachyspira hyodysenteriae_
susceptible a la tiamulina. Debe
confirmarse la presencia de la enfermedad en la piara antes de
utilizar el producto.Tratamiento
y prevención de la enteritis proliferativa (ileitis) producida por
_Lawsonia intracellularis_
Tratamiento de la neumonía enzoótica causada por _M. hyopneumoniae.
_
Antes del tratamiento se debe establecer la presencia de la enfermedad
en la piara.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No administrar con antibióticos poliéter ionóforos como
salinomicina, monesina o narasina.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No administrar con antibióticos poliéter ionóforos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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La ingesta de medicación por parte de los animales se puede alterar
como consecuencia de
una enfermedad. En caso de ingesta insuficiente de pienso, los
animales deben ser tratados