CALIERMUTIN 100 mg/ g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CALIERMUTIN 100 mg/ g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS
  • formulario farmacéutico:
  • PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
  • Composición:
  • TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO 10g
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
  • Unidades en paquete:
  • CALIERMUTIN 100 mg/ g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS Bolsa de 25 Kg # CALIERMUTIN 10% PREMEZCLA Bolsa de 25 Kg, CALIERMUTIN
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • CALIERMUTIN 100 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino
  • Área terapéutica:
  • Tiamulina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: En pienso 3 meses; Indicaciones especie Porcino: DISENTERIA HEMORRAGICA PORCINA; Indicaciones especie Porcino: ENTERITIS PROLIFERATIVA PORCINA; Indicaciones especie Porcino: NEUMONIA ENZOOTICA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS POLIÉTER IONÓFOROS; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS POLIÉTER IONÓFOROS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERITEMA; Tiempos de espera especie Porcino Carne 5 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 570337 Autorizado, 573038 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1671 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

ETIQUETA/PROSPECTO DE BOLSA DE 25 Kg Y BOLS A CON 25 BOLSAS DE 1 Kg

1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización

LABORATORIOS CALIER, S.A.

C/ Barcelonès, 26. Pla del Ramassà.

08520 LES FRANQUESES DEL VALLÈS.

BARCELONA

ESPAÑA

2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

CALIERMUTIN 100 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS

3. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUS TANCIAS ACTIVAS Y OTRAS

SUSTANCIAS

Sustancia activa:

Tiamulina hidrógeno fumarato. 100 mg

(Equivalente a 81 mg de Tiamulina)

Excipientes:

Excipiente c.s.p. .1 g

Premezcla medicamentosa en forma de polvo granulado.

4. INDICACIÓN(ES) DE USO

Porcino:

Tratamiento y prevención de la disentería porcina producida por B. hyodysenteriae

Tratamiento y prevención de la enteritis proliferativa (ileitis) producida por Lawsonia intracellularis

Tratamiento de la neumonía enzootica causada por M. hyopneumoniae.

Antes del tratamiento se debe establecer la presencia de la enfermedad en la piara.

5. CONTRAINDICACIONES

No administrar con antibióticos poliéter ionóforos como salinomicina, monesina o narasina

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

6. REACCIONES ADVERSAS

Ocasionalmente puede aparecer eritema cutáneo y otras reacciones de hipersensibilidad.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

7. ESPECIES DE DES TINO

Porcino

8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

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Vía oral mezclado con el pienso.

Porcino:

Prevención de la disentería porcina producida por B. hyodysenteriae.

La dosis es de 4 mg de Tiamulina /Kg p.v./día administrada en el pienso durante 10 a 14 días

Tratamiento de la disentería porcina producida por B. hyodysenteriae y de la neumonía enzootica producida

por M. hyopneumoniae

La dosis es de 8 mg de Tiamulina /Kg p.v. /día administrada en el pienso durante 10 días.

Prevención y tratamiento de la enteritis proliferativa (ileitis) producida por Lawsonia Intracellularis.

La dosis es de 8 mg de Tiamulina /Kg p.v./día administrada en el pienso durante 14

días

La posología de CALIERMUTIN 100 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS en el pienso,

podrá establecerse de acuerdo a la siguiente fórmula:

mg de CALIERMUTIN 100 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS / kg de pienso = (49,4 o

98,8 mg de CALIERMUTIN 100 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS/kg p.v. y día) X

(media de peso corporal de los animales a tratar (Kg)) / ingesta media diaria de pienso (Kg)

Como patrón, para tratamiento la tasa de incorporación a pienso puede establecerse en 2 Kg de CALIERMUTIN

100 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS en 5 kg de pienso en blanco, homogeneizar e

incorporar los 7 kg obtenidos/Tm de pienso.

Como patrón, para prevención la tasa de incorporación a pienso puede establecerse en 1 Kg de CALIERMUTIN 100

mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PA RA CERDOS en 5 kg de pienso en blanco, homogeneizar e

incorporar los 6 kg obtenidos/Tm de pienso.

Debido a la forma de administración y que el consumo de pienso depende de la condición clín ica del animal, para

asegurar una dosificación correcta la concentración del antimicrobiano será ajustada teniendo en cuenta el consumo

diario de pienso.

9. INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Mezclar bien con el pienso para asegurar una distribución homogénea.

No administrar con antibióticos poliéter ionóforos.

El uso de este producto debe basarse en el análisis de la susceptibilidad y en las políticas antimicrobianas oficiales y

locales.

10. TIEMPO DE ESPERA

Carne: Porcino: 5 días

11. PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

Período de validez en pienso: 3 meses

Periodo de validez después de abierto el envase: El producto debe ser usado inmediatamen te

12. ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES )

Advertencias especiales para cada especie de destino:

No administrar con antibióticos poliéter ionóforos.

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Productos Sanitarios

La ingesta de medicación por parte de los animales se puede alterar como consecuencia de una enfermedad. En ca so

de ingesta insuficiente de pienso, los animales deben ser tratados por vía parenteral

Precauciones especiales de uso:

Precauciones especiales para su uso en animales:

No administrar con antibióticos poliéter ionóforos.

El uso de este producto debe basarse en el análisis de la susceptibilidad y en las políticas antimicrobianas oficiales y

locales.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales:

Las personas con hipersensibilidad conocida a la tiamulina deben evitar todo contacto con el medicamento

veterinario.

La tiamulina puede causar irritación de las vías respiratorias y de los ojos tras su inhalación o por contacto.

Manipular el producto con cuidado para evitar el contacto con la piel y los ojos durante la incorporación de la

premezcla al pienso, así como durante la administración del pienso medicamentoso a los animales, tomando

precauciones específicas:

Evitar la diseminación de polvo durante la incorporación del producto al pienso.

Llevar una mascarilla antipolvo (conforme con la norma EN140FFP1), guantes, mono de trabajo y gafas de

seguridad aprobadas.

Evitar el contacto con los ojos y en caso de que este se produzca, lavar inmediatamente con agua

abundante.

Evitar el contacto con la piel y en caso de que éste se produzca, lavar con agua y jabón.

No fumar, comer o beber mientras se manipula el producto.

En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el pro specto o la etiqueta.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

La administración con antibióticos poliéter ionóforos puede producir anorexia, diarrea, ataxia, letargo, disnea,

mioglobinuria y muerte en cerdos.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso neces ario:

En el caso de sobredosificación los síntomas son salivación transitoria, vómitos y letargo

Incompatibilidades:

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos veterinarios

13. PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U USO

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas

están destinadas a proteger el medio ambiente.

14. FECHA EN QUE FUE APROBADA LA ETIQUETA-PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Diciembre de 2017

15. INFORMACIÓN ADICIONAL

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular

de la autorización de comercialización.

Reg. nº.: 1671 ESP

Bolsas de poliéster – aluminio – nylon – polietileno de baja densidad de 25 kg de capacidad.

Bolsas de poliéster – aluminio – nylon – polietileno de baja densidad conteniendo 25 bolsas de 1 kg de capacidad de

complejo triplex encolado formado por poliéster, aluminio y polietileno de baja densidad.

CON PRESCRIPCIÓN VETERINARIA

Lote:

Cad.: