CALIERMUTIN 100 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS # CALIERMUTIN 10% PREMEZCLA

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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17-03-2023
Ciri produk Ciri produk (SPC)
17-03-2023

Bahan aktif:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO

Boleh didapati daripada:

LABORATORIOS CALIER S.A.

Kod ATC:

QJ01XQ01

INN (Nama Antarabangsa):

TIAMULINA HYDROGEN FUMARATE

Borang farmaseutikal:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Komposisi:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO 10g

Laluan pentadbiran:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Unit dalam pakej:

CALIERMUTIN 100 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS Bolsa de 25 Kg # CALIERMUTIN 10% PREMEZCLA Bolsa de 25 Kg, CALIERMUTIN, CALIERMUTIN 100 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS Bolsa de 25 Kg # CALIERMUTIN 100 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS 25 Kg, CALIERMUTIN 100 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS Bolsa con 25 bolsas de 1 kg # CALIERMUTIN 100 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS 1 Kg

Jenis preskripsi:

con receta

Kumpulan terapeutik:

Porcino

Kawasan terapeutik:

Tiamulina

Ringkasan produk:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: En pienso 3 meses; Indicaciones especie Porcino: Ileitis proliferativa producida por Lawsonia intracellularis; Indicaciones especie Porcino: Neumonía enzoótica producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Disentería porcina producida por Brachyspira hyodysenteriae; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Antibióticos poliéter ionóforos; Interacciones especie Todas: Antibióticos poliéter ionóforos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Tiempos de espera especie Porcino Carne 5 Días

Status kebenaran:

Autorizado, 570337 Autorizado, 573038 Autorizado

Tarikh kebenaran:

2014-12-04

Risalah maklumat

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
ETIQUETA/PROSPECTO DE BOLSA DE 25 KG Y BOLSA CON 25 BOLSAS DE 1 KG
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/ Barcelonès, 26. Pla del Ramassà.
08520 LES FRANQUESES DEL VALLÈS.
BARCELONA
ESPAÑA
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CALIERMUTIN 100 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
SUSTANCIA ACTIVA:
Tiamulina hidrógeno
fumarato..............................................................
100 mg
(Equivalente a 81 mg de Tiamulina)
EXCIPIENTES:
Excipiente c.s.p.
.....................................................................................1
g
Premezcla medicamentosa en forma de polvo granulado.
4. INDICACIÓN(ES) DE USO
PORCINO:
P Para el tratamiento y la metafilaxis, cuando la enfermedad está
presente a nivel de piara, de
la disentería porcina causada por _Brachyspira hyodysenteriae_
susceptible a la tiamulina. Debe
confirmarse la presencia de la enfermedad en la piara antes de
utilizar el producto.
Tratamiento y prevención de la disentería porcina producida por _B.
hyodysenteriae_
Tratamiento
y
prevención
de
la
enteritis
proliferativa
(ileitis)
producida
por
_Lawsonia _
_intracellularis_
Tratamiento de la neumonía enzootica causada por _M. hyopneumoniae. _
Antes del tratamiento se debe establecer la presencia de la enfermedad
en la piara.
5. CONTRAINDICACIONES
No administrar con antibióticos poliéter ionóforos como
salinomicina, monesina o narasina
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
6. REACCIONES ADVERSAS
Ocasionalmente puede aparecer erite
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CALIERMUTIN 100 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Tiamulina hidrógeno fumarato
................................................. 100 mg
(Equivalente a 81 mg de Tiamulina)
EXCIPIENTES:
Excipiente c.s.p.
..............................................................................
1 g
_ _
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
_ _
_ _
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa en forma de polvo granulado
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
PORCINO:
Para el tratamiento y la metafilaxis, cuando la enfermedad está
presente a nivel de piara, de la
disentería porcina causada por _ Brachyspira hyodysenteriae_
susceptible a la tiamulina. Debe
confirmarse la presencia de la enfermedad en la piara antes de
utilizar el producto.Tratamiento
y prevención de la enteritis proliferativa (ileitis) producida por
_Lawsonia intracellularis_
Tratamiento de la neumonía enzoótica causada por _M. hyopneumoniae.
_
Antes del tratamiento se debe establecer la presencia de la enfermedad
en la piara.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No administrar con antibióticos poliéter ionóforos como
salinomicina, monesina o narasina.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No administrar con antibióticos poliéter ionóforos.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La ingesta de medicación por parte de los animales se puede alterar
como consecuencia de
una enfermedad. En caso de ingesta insuficiente de pienso, los
animales deben ser tratados

                                
                                Baca dokumen lengkap