Buprenorphine G.L. Pharma 2 mg Resoriblett, sublingual

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

buprenorfinhydroklorid

Disponível em:

G.L. Pharma GmbH

Código ATC:

N07BC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

buprenorphine hydrochloride

Dosagem:

2 mg

Forma farmacêutica:

Resoriblett, sublingual

Composição:

buprenorfinhydroklorid 2,16 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne

Classe:

Apotek

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Área terapêutica:

Buprenorfin

Resumo do produto:

Förpacknings: Blister, 28 tabletter (plast/Al); Blister, 10 tabletter (plast/Al); Blister, 7 tabletter (plast/Al); Blister, 30 tabletter (plast/Al); Blister, 7 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (Al); Blister, 10 tabletter (Al); Blister, 28 tabletter (Al); Blister, 49 tabletter (Al); Blister, 49 tabletter (plast/Al)

Status de autorização:

Godkänd

Data de autorização:

2011-08-19

Folheto informativo - Bula

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BUPRENORPHINE G.L. PHARMA 2 MG RESORIBLETT, SUBLINGUAL
BUPRENORPHINE G.L. PHARMA 4 MG RESORIBLETT, SUBLINGUAL
BUPRENORPHINE G.L. PHARMA 8 MG RESORIBLETT, SUBLINGUAL
buprenorfin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Buprenorphine G.L. Pharma är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Buprenorphine G.L. Pharma
3.
Hur du tar Buprenorphine G.L. Pharma
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Buprenorphine G.L. Pharma ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BUPRENORPHINE G.L. PHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Buprenorphine G.L. Pharma innehåller den aktiva substansen
Buprenorphine som är ett opiatliknande
NARKOTISKT LÄKEMEDEL
(opioid) och har även
SMÄRTSTILLANDE
egenskaper.
Buprenorphine används endast som frivillig
ERSÄTTNINGSBEHANDLING
till patienter i åldern 18 år eller äldre
som är
BEROENDE AV OPIATLIKNANDE NARKOTISKA PREPARAT
(t.ex. heroin) och som har samtyckt till behandling
mot sitt beroende.
Buprenorphine
ingår
i
ett
omfattande
och
övervakat
medicinskt,
socialt
och
psykologiskt
behandlingsprogram.
Buprenorfin som finns i Buprenorphine G.L. Pharma kan också vara
godkänt för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BUPRENO

Características técnicas

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Buprenorphine G.L. Pharma 2 mg resoriblett, sublingual
Buprenorphine G.L. Pharma 4 mg resoriblett, sublingual
Buprenorphine G.L. Pharma 8 mg resoriblett, sublingual
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Buprenorphine G.L. Pharma 2 mg resoriblett, sublingual:
Varje resoriblett innehåller 2,16 mg buprenorfinhydroklorid
motsvarande 2 mg buprenorfin.
Hjälpämne med känd effekt: Vattenfri laktos 45,453 mg
Buprenorphine G.L. Pharma 4 mg resoriblett, sublingual:
Varje resoriblett innehåller 4,32 mg buprenorfinhydroklorid
motsvarande 4 mg buprenorfin.
Hjälpämne med känd effekt: Vattenfri laktos 91,086 mg
Buprenorphine G.L. Pharma 8 mg resoriblett, sublingual:
Varje resoriblett innehåller 8,64 mg buprenorfinhydroklorid
motsvarande 8 mg buprenorfin.
Hjälpämne med känd effekt: Vattenfri laktos 182,171 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Resoriblett, sublingual
Buprenorphine G.L. Pharma 2 mg resoriblett, sublingual:
Vita, ovala, platta tabletter med fasade kanter, 10 mm långa och 5 mm
breda.
Buprenorphine G.L. Pharma 4 mg resoriblett, sublingual:
Vita, ovala, platta tabletter med fasade kanter och skåra på båda
sidor, 12 mm långa och 6 mm breda.
Skåran är inte avsedd för att bryta tabletten.
Buprenorphine G.L. Pharma 8 mg resoriblett, sublingual:
Vita, ovala, platta tabletter med fasade kanter och skåra på båda
sidor, 14 mm långa och 7 mm breda.
Skåran är inte avsedd för att bryta tabletten.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sublingual
substitutionsbehandling
vid
opioidberoende
inom
ramen
för
en
omfattande,
adekvat
övervakad medicinsk, social och psykologisk behandling.
Behandling med Buprenorphine G.L. Pharma resoriblett, sublingual, är
endast lämpligt för patienter i
åldern 18 år eller äldre, vilka har samtyckt till behandling mot
sitt missbruk.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Detta läkemedel är endast för oral administrering, och får ej
injiceras.
Patienter