Country: Svíþjóð
Tungumál: sænska
Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
buprenorfinhydroklorid
G.L. Pharma GmbH
N07BC01
buprenorphine hydrochloride
2 mg
Resoriblett, sublingual
buprenorfinhydroklorid 2,16 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Buprenorfin
Förpacknings: Blister, 28 tabletter (plast/Al); Blister, 10 tabletter (plast/Al); Blister, 7 tabletter (plast/Al); Blister, 30 tabletter (plast/Al); Blister, 7 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (Al); Blister, 10 tabletter (Al); Blister, 28 tabletter (Al); Blister, 49 tabletter (Al); Blister, 49 tabletter (plast/Al)
Godkänd
2011-08-19
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BUPRENORPHINE G.L. PHARMA 2 MG RESORIBLETT, SUBLINGUAL BUPRENORPHINE G.L. PHARMA 4 MG RESORIBLETT, SUBLINGUAL BUPRENORPHINE G.L. PHARMA 8 MG RESORIBLETT, SUBLINGUAL buprenorfin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4 I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Buprenorphine G.L. Pharma är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Buprenorphine G.L. Pharma 3. Hur du tar Buprenorphine G.L. Pharma 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Buprenorphine G.L. Pharma ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BUPRENORPHINE G.L. PHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Buprenorphine G.L. Pharma innehåller den aktiva substansen Buprenorphine som är ett opiatliknande NARKOTISKT LÄKEMEDEL (opioid) och har även SMÄRTSTILLANDE egenskaper. Buprenorphine används endast som frivillig ERSÄTTNINGSBEHANDLING till patienter i åldern 18 år eller äldre som är BEROENDE AV OPIATLIKNANDE NARKOTISKA PREPARAT (t.ex. heroin) och som har samtyckt till behandling mot sitt beroende. Buprenorphine ingår i ett omfattande och övervakat medicinskt, socialt och psykologiskt behandlingsprogram. Buprenorfin som finns i Buprenorphine G.L. Pharma kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BUPRENO Lestu allt skjalið
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Buprenorphine G.L. Pharma 2 mg resoriblett, sublingual Buprenorphine G.L. Pharma 4 mg resoriblett, sublingual Buprenorphine G.L. Pharma 8 mg resoriblett, sublingual 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Buprenorphine G.L. Pharma 2 mg resoriblett, sublingual: Varje resoriblett innehåller 2,16 mg buprenorfinhydroklorid motsvarande 2 mg buprenorfin. Hjälpämne med känd effekt: Vattenfri laktos 45,453 mg Buprenorphine G.L. Pharma 4 mg resoriblett, sublingual: Varje resoriblett innehåller 4,32 mg buprenorfinhydroklorid motsvarande 4 mg buprenorfin. Hjälpämne med känd effekt: Vattenfri laktos 91,086 mg Buprenorphine G.L. Pharma 8 mg resoriblett, sublingual: Varje resoriblett innehåller 8,64 mg buprenorfinhydroklorid motsvarande 8 mg buprenorfin. Hjälpämne med känd effekt: Vattenfri laktos 182,171 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Resoriblett, sublingual Buprenorphine G.L. Pharma 2 mg resoriblett, sublingual: Vita, ovala, platta tabletter med fasade kanter, 10 mm långa och 5 mm breda. Buprenorphine G.L. Pharma 4 mg resoriblett, sublingual: Vita, ovala, platta tabletter med fasade kanter och skåra på båda sidor, 12 mm långa och 6 mm breda. Skåran är inte avsedd för att bryta tabletten. Buprenorphine G.L. Pharma 8 mg resoriblett, sublingual: Vita, ovala, platta tabletter med fasade kanter och skåra på båda sidor, 14 mm långa och 7 mm breda. Skåran är inte avsedd för att bryta tabletten. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Sublingual substitutionsbehandling vid opioidberoende inom ramen för en omfattande, adekvat övervakad medicinsk, social och psykologisk behandling. Behandling med Buprenorphine G.L. Pharma resoriblett, sublingual, är endast lämpligt för patienter i åldern 18 år eller äldre, vilka har samtyckt till behandling mot sitt missbruk. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Detta läkemedel är endast för oral administrering, och får ej injiceras. Patienter Lestu allt skjalið