BRAUNOL

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Iodopovidone

Disponível em:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Código ATC:

D08AG02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Povidone-iodine

Unidades em pacote:

" 10% UNGUENTO " 10 TUBI 100 G; " 10% UNGUENTO " 20 TUBI 20 G; " 7,5 % SOLUZIONE CUTANEA " 10 FLACONI 1000 ML; " 7,5 % SOLUZIONE

Classe:

N

Área terapêutica:

Iodopovidone

Resumo do produto:

032151072 - 7,5% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE DA 1000 ML - Autorizzato; 032151019 - 7,5% SOLUZIONE CUTANEA DETERGENTE FLACONE DA 1000 ML- CONFEZIONE CON 2% DI TENSIOATTIVO - Revocato; 032151110 - 7,5 % SOLUZIONE CUTANEA DETERGENTE FLACONE DA 100 ML - Revocato; 032151058 - 10% UNGUENTO TUBO DA 100 G - Autorizzato; 032151045 - 7,5% SOLUZIONE CUTANEA DETERGENTE FLACONE DA 1000 ML- CONFEZIONE CON 6,8% DI TENSIOATTIVO - Revocato; 032151021 - 7,5% SOLUZIONE CUTANEA DETERGENTE FLACONE DA 500 ML - Revocato; 032151247 - 7,5% SOLUZIONE CUTANEA 20 FLACONI DA 200 ML CON POMPA A SCHIUMA - Revocato; 032151235 - 7,5% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE DA 200 ML CON POMPA A SCHIUMA - Revocato; 032151096 - SOLUZIONE FLAC 150 ML - Revocato; 032151084 - 7,5% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE DA 30 ML - Autorizzato; 032151033 - H PLUS SAPONE SOLUZ. FLAC 150 ML - Revocato; 032151108 - 7,5 % SOLUZIONE CUTANEA FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 032151185 - 7,5% SOLUZIONE CUTANEA 20 FLACONI 100 ML (2% TENSIOATT.) - Revocato; 032151134 - 7,5% SOLUZIONE CUTANEA 20 FLACONI 100 ML - Autorizzato; 032151159 - 10% UNGUENTO 20 TUBI 20 G - Autorizzato; 032151173 - 7,5% SOLUZIONE CUTANEA 10 FLACONI 1000 ML (6.8% TENSIOATT.) - Revocato; 032151146 - 7,5 % SOLUZIONE CUTANEA 10 FLACONI 1000 ML - Autorizzato; 032151223 - 7,5 % SOLUZIONE CUTANEA 20 FLACONI 500 ML - Autorizzato; 032151197 - 7,5 % SOLUZIONE CUTANEA 20 FLACONI 500 ML (2% TENSIOATT.) - Revocato; 032151161 - 10% UNGUENTO 10 TUBI 100 G - Autorizzato; 032151209 - 7,5 % SOLUZIONE CUTANEA 10 FLACONI 1000 ML (2% TENSIOATT.) - Revocato; 032151122 - 7,5% SOLUZIONE CUTANEA 20 FLACONI 30 ML - Autorizzato; 032151211 - 7,5 % SOLUZIONE CUTANEA 20 FLACONI 250 ML - Autorizzato; 032151060 - 10% UNGUENTO TUBO DA 20 G - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

Foglio Illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO
BRAUNOL 7,5% SOLUZIONE CUTANEA
D08AG02
povidone-iodio
COMPOSIZIONE
100 g di soluzione contengono:
_Principio attivo_: Povidone-iodio (con un contenuto di iodio libero
del 10%) 7,5 g
_Eccipienti_: Iodato di sodio, diidrogenofosfato di sodio diidrato,
macrogol 9 lauriletere, idrossido di sodio,
acqua depurata.
COME SI PRESENTA
Soluzione cutanea, per uso cutaneo.
Confezioni: flaconi da 30 ml, 100 ml, 200 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml.
CHE COSA È
Disinfettante per uso topico dermatologico.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
B. Braun Melsungen AG
D-34209 Melsungen, Germania
Rappresentata in Italia da:
B. Braun Milano S.p.A.
Via Vincenzo da Seregno, 14
20161 Milano
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
B. Braun Medical AG
CH-6204 Sempach
PERCHÉ SI USA
Disinfezione della cute, anche lesa (ferite, piaghe, ecc.)
Antisepsi dell'area del campo operatorio.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Ipersensibilità verso i componenti del medicinale (principio attivo o
eccipienti) o sostanze strettamente
correlate dal punto di vista chimico.
A causa della presenza di iodio, il trattamento di lesioni estese per
un periodo prolungato è controindicato in
quanto non si può escludere la possibilità di una influenza sulla
funzionalità tiroidea. Il prodotto non deve
essere utilizzato in soggetti con ipertiroidismo o con affezioni
tiroidee latenti o manifeste. Non usare nei
bambini di età inferiore ai 6 mesi, in gravidanza e durante
l’allattamento.
QUANDO DEVE ESSERE USATO SOLO DOPO AVER CONSULTATO IL MEDICO
Nei bambini dai 6 mesi ai 12 anni il prodotto deve essere utilizzato
solo nei casi di effettiva necessità e sotto
il controllo del medico.
COSA FARE DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ALLATTAMENTO
Poiché lo iodio viene assorbito per via sistemica, l’uso del
medicinale è controindicato in gravidanza e
durante l’allattamento specialmente quando l’area lesa da trattare
è estesa o per trattamenti prolungati; infatti
lo iodio assorbito può attraversare la barriera placentare ed

Características técnicas

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’
BRAUNOL
7,5% Soluzione Cutanea,
7,5% Soluzione Cutanea con 2% di tensioattivo,
7,5% Soluzione Cutanea con 6,8% di tensioattivo,
10% Unguento.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
BRAUNOL 7,5% SOLUZIONE CUTANEA
100 g di soluzione contengono:
Principio attivo
Povidone-Iodio
7,5 g
(con un contenuto di iodio libero del 10%)
BRAUNOL 10% UNGUENTO
100 g di unguento contengono:
Principio attivo
Povidone-Iodio
10,0 g
(con un contenuto di iodio libero del 10%)
BRAUNOL 7,5% SOLUZIONE CUTANEA CON 2% DI TENSIOATTIVO
100 g di soluzione contengono:
Principio attivo
Povidone-Iodio
7,5 g
(con un contenuto di iodio libero del 10%)
BRAUNOL 7,5% SOLUZIONE CUTANEA CON 6,8% DI TENSIOATTIVO
100 g di soluzione contengono:
Principio attivo
Povidone-Iodio
7,5 g
(con un contenuto di iodio libero del 10%)
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione cutanea; unguento.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_BRAUNOL 7,5% Soluzione Cutanea_
Disinfezione della cute, anche lesa (ferite, piaghe, ecc.)
Antisepsi dell'area del campo operatorio
_BRAUNOL 10% Unguento_
Disinfezione di ferite, piaghe, ecc.
Trattamento antisettico di micosi.
_BRAUNOL 7,5% Soluzione Cutanea con 2% di tensioattivo_
_BRAUNOL 7,5% Soluzione Cutanea con 6,8% di tensioattivo_
Disinfezione e pulizia della cute lesa, nel caso di ferite.
Antisepsi anche chirurgica delle mani e della cute integra.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_BRAUNOL 7,5% Soluzione Cutanea_
B
RAUNOL
RCP versione autorizzata
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Riassunto delle Ca