Země: Itálie
Jazyk: italština
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Iodopovidone
B. BRAUN MELSUNGEN AG
D08AG02
Povidone-iodine
" 10% UNGUENTO " 10 TUBI 100 G; " 10% UNGUENTO " 20 TUBI 20 G; " 7,5 % SOLUZIONE CUTANEA " 10 FLACONI 1000 ML; " 7,5 % SOLUZIONE
N
Iodopovidone
032151072 - 7,5% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE DA 1000 ML - Autorizzato; 032151019 - 7,5% SOLUZIONE CUTANEA DETERGENTE FLACONE DA 1000 ML- CONFEZIONE CON 2% DI TENSIOATTIVO - Revocato; 032151110 - 7,5 % SOLUZIONE CUTANEA DETERGENTE FLACONE DA 100 ML - Revocato; 032151058 - 10% UNGUENTO TUBO DA 100 G - Autorizzato; 032151045 - 7,5% SOLUZIONE CUTANEA DETERGENTE FLACONE DA 1000 ML- CONFEZIONE CON 6,8% DI TENSIOATTIVO - Revocato; 032151021 - 7,5% SOLUZIONE CUTANEA DETERGENTE FLACONE DA 500 ML - Revocato; 032151247 - 7,5% SOLUZIONE CUTANEA 20 FLACONI DA 200 ML CON POMPA A SCHIUMA - Revocato; 032151235 - 7,5% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE DA 200 ML CON POMPA A SCHIUMA - Revocato; 032151096 - SOLUZIONE FLAC 150 ML - Revocato; 032151084 - 7,5% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE DA 30 ML - Autorizzato; 032151033 - H PLUS SAPONE SOLUZ. FLAC 150 ML - Revocato; 032151108 - 7,5 % SOLUZIONE CUTANEA FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 032151185 - 7,5% SOLUZIONE CUTANEA 20 FLACONI 100 ML (2% TENSIOATT.) - Revocato; 032151134 - 7,5% SOLUZIONE CUTANEA 20 FLACONI 100 ML - Autorizzato; 032151159 - 10% UNGUENTO 20 TUBI 20 G - Autorizzato; 032151173 - 7,5% SOLUZIONE CUTANEA 10 FLACONI 1000 ML (6.8% TENSIOATT.) - Revocato; 032151146 - 7,5 % SOLUZIONE CUTANEA 10 FLACONI 1000 ML - Autorizzato; 032151223 - 7,5 % SOLUZIONE CUTANEA 20 FLACONI 500 ML - Autorizzato; 032151197 - 7,5 % SOLUZIONE CUTANEA 20 FLACONI 500 ML (2% TENSIOATT.) - Revocato; 032151161 - 10% UNGUENTO 10 TUBI 100 G - Autorizzato; 032151209 - 7,5 % SOLUZIONE CUTANEA 10 FLACONI 1000 ML (2% TENSIOATT.) - Revocato; 032151122 - 7,5% SOLUZIONE CUTANEA 20 FLACONI 30 ML - Autorizzato; 032151211 - 7,5 % SOLUZIONE CUTANEA 20 FLACONI 250 ML - Autorizzato; 032151060 - 10% UNGUENTO TUBO DA 20 G - Autorizzato
Autorizzato
Foglio Illustrativo FOGLIO ILLUSTRATIVO BRAUNOL 7,5% SOLUZIONE CUTANEA D08AG02 povidone-iodio COMPOSIZIONE 100 g di soluzione contengono: _Principio attivo_: Povidone-iodio (con un contenuto di iodio libero del 10%) 7,5 g _Eccipienti_: Iodato di sodio, diidrogenofosfato di sodio diidrato, macrogol 9 lauriletere, idrossido di sodio, acqua depurata. COME SI PRESENTA Soluzione cutanea, per uso cutaneo. Confezioni: flaconi da 30 ml, 100 ml, 200 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml. CHE COSA È Disinfettante per uso topico dermatologico. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO B. Braun Melsungen AG D-34209 Melsungen, Germania Rappresentata in Italia da: B. Braun Milano S.p.A. Via Vincenzo da Seregno, 14 20161 Milano PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE B. Braun Medical AG CH-6204 Sempach PERCHÉ SI USA Disinfezione della cute, anche lesa (ferite, piaghe, ecc.) Antisepsi dell'area del campo operatorio. QUANDO NON DEVE ESSERE USATO Ipersensibilità verso i componenti del medicinale (principio attivo o eccipienti) o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. A causa della presenza di iodio, il trattamento di lesioni estese per un periodo prolungato è controindicato in quanto non si può escludere la possibilità di una influenza sulla funzionalità tiroidea. Il prodotto non deve essere utilizzato in soggetti con ipertiroidismo o con affezioni tiroidee latenti o manifeste. Non usare nei bambini di età inferiore ai 6 mesi, in gravidanza e durante l’allattamento. QUANDO DEVE ESSERE USATO SOLO DOPO AVER CONSULTATO IL MEDICO Nei bambini dai 6 mesi ai 12 anni il prodotto deve essere utilizzato solo nei casi di effettiva necessità e sotto il controllo del medico. COSA FARE DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ALLATTAMENTO Poiché lo iodio viene assorbito per via sistemica, l’uso del medicinale è controindicato in gravidanza e durante l’allattamento specialmente quando l’area lesa da trattare è estesa o per trattamenti prolungati; infatti lo iodio assorbito può attraversare la barriera placentare ed Přečtěte si celý dokument
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’ BRAUNOL 7,5% Soluzione Cutanea, 7,5% Soluzione Cutanea con 2% di tensioattivo, 7,5% Soluzione Cutanea con 6,8% di tensioattivo, 10% Unguento. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA BRAUNOL 7,5% SOLUZIONE CUTANEA 100 g di soluzione contengono: Principio attivo Povidone-Iodio 7,5 g (con un contenuto di iodio libero del 10%) BRAUNOL 10% UNGUENTO 100 g di unguento contengono: Principio attivo Povidone-Iodio 10,0 g (con un contenuto di iodio libero del 10%) BRAUNOL 7,5% SOLUZIONE CUTANEA CON 2% DI TENSIOATTIVO 100 g di soluzione contengono: Principio attivo Povidone-Iodio 7,5 g (con un contenuto di iodio libero del 10%) BRAUNOL 7,5% SOLUZIONE CUTANEA CON 6,8% DI TENSIOATTIVO 100 g di soluzione contengono: Principio attivo Povidone-Iodio 7,5 g (con un contenuto di iodio libero del 10%) 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione cutanea; unguento. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _BRAUNOL 7,5% Soluzione Cutanea_ Disinfezione della cute, anche lesa (ferite, piaghe, ecc.) Antisepsi dell'area del campo operatorio _BRAUNOL 10% Unguento_ Disinfezione di ferite, piaghe, ecc. Trattamento antisettico di micosi. _BRAUNOL 7,5% Soluzione Cutanea con 2% di tensioattivo_ _BRAUNOL 7,5% Soluzione Cutanea con 6,8% di tensioattivo_ Disinfezione e pulizia della cute lesa, nel caso di ferite. Antisepsi anche chirurgica delle mani e della cute integra. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _BRAUNOL 7,5% Soluzione Cutanea_ B RAUNOL RCP versione autorizzata pagina 1 di 5 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Riassunto delle Ca Přečtěte si celý dokument