País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
toxina botulínica A
ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA.
botulinum toxin type A
AGENTE PARALISANTE NEUROMUSCULAR
100 U PO LIOF INJ CT FA VD INC - 1986000190012 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - PO LIOFILO INJETAVEL; 50 U PO LIOF INJ CT FA VD INC - 1986000190020 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - PO LIOFILO INJETAVEL; 200 U PO LIOF INJ CT FA VD INC - 1986000190039 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - PO LIOFILO INJETAVEL
Válido
2023-09-04
AbbVie Farmacêutica LTDA Av. Guido Caloi, 1935 – 1º andar – Bloco C Santo Amaro São Paulo - SP, Brasil, CEP 05802-140 +55 11 3598.6651 abbvie.com AbbVie Farmacêutica LTDA Avenida Jornalista Roberto Marinho, 85 - 7º andar Brooklin São Paulo – SP, Brasil, CEP 04576-010 +55 11 4573.5600 abbvie.com BOTOX® (TOXINA BOTULÍNICA A) ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL FRASCO-AMPOLA CONTENDO 50 U, 100 U OU 200 U DE TOXINA BOTULÍNICA A BULA PARA O PACIENTE AbbVie Farmacêutica LTDA Av. Guido Caloi, 1935 – 1º andar – Bloco C Santo Amaro São Paulo - SP, Brasil, CEP 05802-140 +55 11 3598.6651 abbvie.com AbbVie Farmacêutica LTDA Avenida Jornalista Roberto Marinho, 85 - 7º andar Brooklin São Paulo – SP, Brasil, CEP 04576-010 +55 11 4573.5600 abbvie.com I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO BOTOX® TOXINA BOTULÍNICA A APRESENTAÇÕES Pó liofilizado para solução injetável Frasco-ampola contendo 50, 100 ou 200 Unidades de toxina botulínica A (*). VIA INTRAMUSCULAR / INTRADÉRMICA CONFORME INDICAÇÃO DE TRATAMENTO. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém: BOTOX 50U - 50 Unidades (**) de toxina botulínica A (*), albumina humana e cloreto de sódio. BOTOX 100U - 100 Unidades (**) de toxina botulínica A (*), albumina humana e cloreto de sódio. BOTOX 200U - 200 Unidades (**) de toxina botulínica A(*), albumina humana e cloreto de sódio. (*) BOTOX é uma forma congelada a vácuo e estéril da toxina botulínica A, produzida a partir da cultura da cepa Hall de clostridium botulinum tipo A, desenvolvida em meio contendo hidrolisado de caseína, glicose e extrato de levedura. (**) Cada Unidade (U) se refere à dose de toxina botulínica A determinada a partir de um modelo animal. Os métodos utilizados para realizar a determinação da atividade biológica são específicos do produto da Abbvie - BOTOX - e podem ser realizados tanto por meio da determinação da DL 50 em camundongos como por meio de um ensaio de pot Leia o documento completo
AbbVie Farmacêutica LTDA Av. Guido Caloi, 1935 – 1º andar – Bloco C Santo Amaro São Paulo - SP, Brasil, CEP 05802-140 +55 11 3598.6651 abbvie.com AbbVie Farmacêutica LTDA Avenida Jornalista Roberto Marinho, 85 - 7º andar Brooklin São Paulo – SP, Brasil, CEP 04576-010 +55 11 4573.5600 abbvie.com BOTOX® (TOXINA BOTULÍNICA A) ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL FRASCO-AMPOLA CONTENDO 50 U, 100 U OU 200 U DE TOXINA BOTULÍNICA A BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE AbbVie Farmacêutica LTDA Av. Guido Caloi, 1935 – 1º andar – Bloco C Santo Amaro São Paulo - SP, Brasil, CEP 05802-140 +55 11 3598.6651 abbvie.com AbbVie Farmacêutica LTDA Avenida Jornalista Roberto Marinho, 85 - 7º andar Brooklin São Paulo – SP, Brasil, CEP 04576-010 +55 11 4573.5600 abbvie.com I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO BOTOX ® TOXINA BOTULÍNICA A APRESENTAÇÕES Pó liofilizado para solução injetável Frasco-ampola contendo 50, 100 ou 200 Unidades de toxina botulínica A (*). VIA INTRAMUSCULAR / INTRADÉRMICA CONFORME INDICAÇÃO DE TRATAMENTO. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém: BOTOX 50U - 50 Unidades (**) de toxina botulínica A (*), albumina humana e cloreto de sódio. BOTOX 100U - 100 Unidades (**) de toxina botulínica A (*), albumina humana e cloreto de sódio. BOTOX 200U - 200 Unidades (**) de toxina botulínica A(*), albumina humana e cloreto de sódio. (*) BOTOX é uma forma congelada a vácuo e estéril da toxina botulínica A, produzida a partir da cultura da cepa Hall de Clostridium botulinum tipo A, desenvolvida em meio contendo hidrolisado de caseína, glicose e extrato de levedura. (**) Cada Unidade (U) corresponde à dose intraperitoneal letal média (DL 50 ) de BOTOX calculada em camundongos. Os métodos utilizados para realizar a determinação da atividade biológica são específicos do produto da Abbvie - BOTOX - e podem ser realizados tanto por meio da determinação da DL 50 em camundongos como p Leia o documento completo