Land: Brasilien
Sprache: Portugiesisch
Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
toxina botulínica A
ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA.
botulinum toxin type A
AGENTE PARALISANTE NEUROMUSCULAR
100 U PO LIOF INJ CT FA VD INC - 1986000190012 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - PO LIOFILO INJETAVEL; 50 U PO LIOF INJ CT FA VD INC - 1986000190020 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - PO LIOFILO INJETAVEL; 200 U PO LIOF INJ CT FA VD INC - 1986000190039 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - PO LIOFILO INJETAVEL
Válido
2023-09-04
AbbVie Farmacêutica LTDA Av. Guido Caloi, 1935 – 1º andar – Bloco C Santo Amaro São Paulo - SP, Brasil, CEP 05802-140 +55 11 3598.6651 abbvie.com AbbVie Farmacêutica LTDA Avenida Jornalista Roberto Marinho, 85 - 7º andar Brooklin São Paulo – SP, Brasil, CEP 04576-010 +55 11 4573.5600 abbvie.com BOTOX® (TOXINA BOTULÍNICA A) ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL FRASCO-AMPOLA CONTENDO 50 U, 100 U OU 200 U DE TOXINA BOTULÍNICA A BULA PARA O PACIENTE AbbVie Farmacêutica LTDA Av. Guido Caloi, 1935 – 1º andar – Bloco C Santo Amaro São Paulo - SP, Brasil, CEP 05802-140 +55 11 3598.6651 abbvie.com AbbVie Farmacêutica LTDA Avenida Jornalista Roberto Marinho, 85 - 7º andar Brooklin São Paulo – SP, Brasil, CEP 04576-010 +55 11 4573.5600 abbvie.com I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO BOTOX® TOXINA BOTULÍNICA A APRESENTAÇÕES Pó liofilizado para solução injetável Frasco-ampola contendo 50, 100 ou 200 Unidades de toxina botulínica A (*). VIA INTRAMUSCULAR / INTRADÉRMICA CONFORME INDICAÇÃO DE TRATAMENTO. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém: BOTOX 50U - 50 Unidades (**) de toxina botulínica A (*), albumina humana e cloreto de sódio. BOTOX 100U - 100 Unidades (**) de toxina botulínica A (*), albumina humana e cloreto de sódio. BOTOX 200U - 200 Unidades (**) de toxina botulínica A(*), albumina humana e cloreto de sódio. (*) BOTOX é uma forma congelada a vácuo e estéril da toxina botulínica A, produzida a partir da cultura da cepa Hall de clostridium botulinum tipo A, desenvolvida em meio contendo hidrolisado de caseína, glicose e extrato de levedura. (**) Cada Unidade (U) se refere à dose de toxina botulínica A determinada a partir de um modelo animal. Os métodos utilizados para realizar a determinação da atividade biológica são específicos do produto da Abbvie - BOTOX - e podem ser realizados tanto por meio da determinação da DL 50 em camundongos como por meio de um ensaio de pot Lesen Sie das vollständige Dokument
AbbVie Farmacêutica LTDA Av. Guido Caloi, 1935 – 1º andar – Bloco C Santo Amaro São Paulo - SP, Brasil, CEP 05802-140 +55 11 3598.6651 abbvie.com AbbVie Farmacêutica LTDA Avenida Jornalista Roberto Marinho, 85 - 7º andar Brooklin São Paulo – SP, Brasil, CEP 04576-010 +55 11 4573.5600 abbvie.com BOTOX® (TOXINA BOTULÍNICA A) ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL FRASCO-AMPOLA CONTENDO 50 U, 100 U OU 200 U DE TOXINA BOTULÍNICA A BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE AbbVie Farmacêutica LTDA Av. Guido Caloi, 1935 – 1º andar – Bloco C Santo Amaro São Paulo - SP, Brasil, CEP 05802-140 +55 11 3598.6651 abbvie.com AbbVie Farmacêutica LTDA Avenida Jornalista Roberto Marinho, 85 - 7º andar Brooklin São Paulo – SP, Brasil, CEP 04576-010 +55 11 4573.5600 abbvie.com I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO BOTOX ® TOXINA BOTULÍNICA A APRESENTAÇÕES Pó liofilizado para solução injetável Frasco-ampola contendo 50, 100 ou 200 Unidades de toxina botulínica A (*). VIA INTRAMUSCULAR / INTRADÉRMICA CONFORME INDICAÇÃO DE TRATAMENTO. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém: BOTOX 50U - 50 Unidades (**) de toxina botulínica A (*), albumina humana e cloreto de sódio. BOTOX 100U - 100 Unidades (**) de toxina botulínica A (*), albumina humana e cloreto de sódio. BOTOX 200U - 200 Unidades (**) de toxina botulínica A(*), albumina humana e cloreto de sódio. (*) BOTOX é uma forma congelada a vácuo e estéril da toxina botulínica A, produzida a partir da cultura da cepa Hall de Clostridium botulinum tipo A, desenvolvida em meio contendo hidrolisado de caseína, glicose e extrato de levedura. (**) Cada Unidade (U) corresponde à dose intraperitoneal letal média (DL 50 ) de BOTOX calculada em camundongos. Os métodos utilizados para realizar a determinação da atividade biológica são específicos do produto da Abbvie - BOTOX - e podem ser realizados tanto por meio da determinação da DL 50 em camundongos como p Lesen Sie das vollständige Dokument