Bonqat

País: União Europeia

Língua: letão

Origem: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

pregabalin

Disponível em:

Orion Corporation

Código ATC:

QN03AX16

DCI (Denominação Comum Internacional):

pregabalin

Grupo terapêutico:

Kaķi

Área terapêutica:

Pretepilepsijas līdzekļi

Indicações terapêuticas:

Alleviation of acute anxiety and fear associated with transportation and veterinary visits.

Status de autorização:

Autorizēts

Data de autorização:

2021-07-13

Folheto informativo - Bula

14
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
15
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
BONQAT 50 MG/ML ŠĶĪDUMS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI KAĶIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Somija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Orion Corporation Orion Pharma
Tengströminkatu 8
FI-20360 Turku
Somija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Bonqat 50 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai kaķiem
Pregabalīns (_pregabalin_)
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katrs ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Pregabalīns 50 mg
PALĪGVIELA:
Nātrija benzoāts (E211) 2 mg
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Akūtas trauksmes un baiļu mazināšanai, kas saistītas ar
transportēšanu un vizītēm pie veterinārārsta.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
aktīvajām vielām vai pret kādu no
palīgvielām.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Klīniskajos pētījumos bieži novērotas sedācijas pazīmes (ko
raksturo nogurums, ķermeņa stāvokļa un
kustības uztveres grūtības, kā arī līdzsvara traucējumi) un
vemšana. Klīniskajos pētījumos retāk ziņots
par muskuļu trīci, paplašinātām acu zīlītēm, apetītes zudumu,
svara zudumu un samazinātu leikocītu
16
skaitu. Klīniskajos pētījumos reti ziņots par siekalošanos.
Parasti klīniskās pazīmes ir vieglas un
pārejošas.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sekojošā secībā:
- ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētiem dzīvniekiem ir
novērotas blakusparādības);
- bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100
ārstētajiem dzīvniekiem);
- retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000
ārstētajiem dzīvniekiem);
- reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000
ārstētajiem dzīvniekiem);
- ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam

Características técnicas

1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Bonqat 50 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai kaķiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Pregabalīns (_pregabalin_) 50 mg
PALĪGVIELA:
Nātrija benzoāts (E211) 2 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Kaķi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Akūtas trauksmes un baiļu mazināšanai, kas saistītas ar
transportēšanu un vizītēm pie veterinārārsta.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Nav pierādīts šo veterināro zāļu drošums kaķiem, kuri sver
mazāk par 2 kg vai ir jaunāki par
5 mēnešiem un vecāki par 15 gadiem. Lietot tikai pēc ārstējošā
veterinārārsta ieguvuma un riska
attiecības izvērtēšanas.
Veterināro zāļu drošums ir pierādīts tikai veseliem kaķiem vai
kaķiem, kuriem ir viegla sistēmiska
slimība. Tas nav noteikts dzīvniekiem ar vidēji smagu vai smagu
sistēmisku slimību, piem. vidēji
smaga līdz smaga nieru, aknu vai sirds un asinsvadu slimība. Lietot
tikai pēc ārstējošā veterinārārsta
ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Pirms veterināro zāļu izrakstīšanas vienmēr novērtēt kaķa
veselības stāvokli.
3
Šīs veterinārās zāles var nedaudz samazināt sirdsdarbības un
elpošanas frekvenci un pazemināt
ķermeņa temperatūru. Tā kā pēc šo veterināro zāļu
ievadīšanas var pazemināties ķermeņa temperatūra,
ārstētais dzīvnieks jātur piemērotā apkārtējās vides
temperatūrā.
Lietojot vienlaikus pregabalīnu ar CNS nomācošu līdzekli, rūpīgi
novērot kaķi vai neparādās jebkādi
elpo