Binocrit

País: União Europeia

Língua: finlandês

Origem: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

epoetiini alfaa

Disponível em:

Sandoz GmbH

Código ATC:

B03XA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

epoetin alfa

Grupo terapêutico:

Antianemiset valmisteet

Área terapêutica:

Anemia; Kidney Failure, Chronic

Indicações terapêuticas:

Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. kardiovaskulaarinen tila, ennestään anemia alussa kemoterapiaa).

Resumo do produto:

Revision: 22

Status de autorização:

valtuutettu

Data de autorização:

2007-08-28

Folheto informativo - Bula

75
B. PAKKAUSSELOSTE
76
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BINOCRIT 1000 IU/0,5 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ
RUISKUSSA
BINOCRIT 2000 IU/1 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA
BINOCRIT 3000 IU/0,3 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ
RUISKUSSA
BINOCRIT 4000 IU/0,4 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ
RUISKUSSA
BINOCRIT 5000 IU/0,5 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ
RUISKUSSA
BINOCRIT 6000 IU/0,6 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ
RUISKUSSA
BINOCRIT 7000 IU/0,7 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ
RUISKUSSA
BINOCRIT 8000 IU/0,8 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ
RUISKUSSA
BINOCRIT 9000 IU/0,9 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ
RUISKUSSA
BINOCRIT 10000 IU/1 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA
BINOCRIT 20000 IU/0,5 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ
RUISKUSSA
BINOCRIT 30000 IU/0,75 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ
RUISKUSSA
BINOCRIT 40000 IU/1 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA
epoetiini alfa
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Binocrit on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Binocritia
3.
Miten Binocritia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Binocritin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BINOCRIT ON JA MIHIN SIT

Características técnicas

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Binocrit 1000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä
ruiskussa
Binocrit 2000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
Binocrit 3000 IU/0,3 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä
ruiskussa
Binocrit 4000 IU/0,4 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä
ruiskussa
Binocrit 5000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä
ruiskussa
Binocrit 6000 IU/0,6 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä
ruiskussa
Binocrit 7000 IU/0,7 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä
ruiskussa
Binocrit 8000 IU/0,8 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä
ruiskussa
Binocrit 9000 IU/0,9 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä
ruiskussa
Binocrit 10 000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä
ruiskussa
Binocrit 20 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä
ruiskussa
Binocrit 30 000 IU/0,75 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä
ruiskussa
Binocrit 40 000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä
ruiskussa
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Binocrit 1000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä
ruiskussa
Yksi millilitra liuosta sisältää 2000 IU epoetiini alfaa*, mikä
vastaa 16,8 mikrogrammaa per millilitra
Esitäytetty 0,5 ml ruisku sisältää 1000 kansainvälistä
yksikköä (IU), mikä vastaa 8,4 mikrogrammaa
epoetiini alfaa. *
Binocrit 2000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
Yksi millilitra liuosta sisältää 2000 IU epoetiini alfaa*, mikä
vastaa 16,8 mikrogrammaa per millilitra
Esitäytetty 1 ml ruisku sisältää 2000 kansainvälistä yksikköä
(IU), mikä vastaa 16,8 mikrogrammaa
epoetiini alfaa. *
Binocrit 3000 IU/0,3 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä
ruiskussa
Yksi millilitra liuosta sisältää 10 000 IU epoetiini alfaa*, mikä
vastaa 84,0 mikrogrammaa per
millilitra
Esitäytetty 0,3 ml ruisku sisältää 3000 kansainvälistä
yksikköä (IU), mikä vastaa 25,2 mikrogrammaa
epoetiini alfaa. *
Binocrit 4000 IU/0,4 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä
ruiskussa
Yksi millilitra l