País: União Europeia
Língua: alemão
Origem: EMA (European Medicines Agency)
Epoetin alfa
Sandoz GmbH
B03XA01
epoetin alfa
Antianämische Präparate
Anemia; Kidney Failure, Chronic
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. kardiovaskulärer status, vorbestehende Anämie bei Beginn der Chemotherapie).
Revision: 22
Autorisiert
2007-08-28
78 B. PACKUNGSBEILAGE 79 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN BINOCRIT 1.000 I.E./0,5 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE BINOCRIT 2.000 I.E./1 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE BINOCRIT 3.000 I.E./0,3 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE BINOCRIT 4.000 I.E./0,4 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE BINOCRIT 5.000 I.E./0,5 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE BINOCRIT 6.000 I.E./0,6 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE BINOCRIT 7.000 I.E./0,7 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE BINOCRIT 8.000 I.E./0,8 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE BINOCRIT 9.000 I.E./0,9 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE BINOCRIT 10.000 I.E./1 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE BINOCRIT 20.000 I.E./0,5 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE BINOCRIT 30.000 I.E./0,75 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE BINOCRIT 40.000 I.E./1 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE Epoetin alfa LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Binocrit und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Binocrit beachten? 3. Wie ist Binocrit anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Binocrit aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST Leia o documento completo
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Binocrit 1.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Binocrit 2.000 I.E./1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Binocrit 3.000 I.E./0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Binocrit 4.000 I.E./0,4 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Binocrit 5.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Binocrit 6.000 I.E./0,6 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Binocrit 7.000 I.E./0,7 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Binocrit 8.000 I.E./0,8 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Binocrit 9.000 I.E./0,9 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Binocrit 10.000 I.E./1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Binocrit 20.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Binocrit 30.000 I.E./0,75 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Binocrit 40.000 I.E./1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Binocrit 1.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Jeder ml Lösung enthält 2.000 I.E. Epoetin alfa * entsprechend 16,8 Mikrogramm pro ml. Eine Fertigspritze mit 0,5 ml enthält 1.000 Internationale Einheiten (I.E.), entsprechend 8,4 Mikrogramm Epoetin alfa.* Binocrit 2.000 I.E./1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Jeder ml Lösung enthält 2.000 I.E. Epoetin alfa* entsprechend 16,8 Mikrogramm pro ml. Eine Fertigspritze mit 1 ml enthält 2.000 Internationale Einheiten (I.E.), entsprechend 16,8 Mikrogramm Epoetin alfa.* Binocrit 3.000 I.E./0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Jeder ml Lösung enthält 10.000 I.E. Epoetin alfa* entsprechend 84,0 Mikrogramm pro ml. Eine Fertigspritze mit 0,3 ml enthält 3.000 Internationale Einheiten (I.E.), entsprechend 25,2 Mikrogramm Epoetin alfa.* Binocrit 4.000 I.E./0,4 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Jeder ml Lösung enthält 10.000 I.E. Epoetin alfa* entsprechend 84,0 Mikrogramm pro ml. Eine Fertigspritze mit 0,4 ml enthä Leia o documento completo