Binocrit

국가: 유럽 연합

언어: 독일어

출처: EMA (European Medicines Agency)

유효 성분:

Epoetin alfa

제공처:

Sandoz GmbH

ATC 코드:

B03XA01

INN (International Name):

epoetin alfa

치료 그룹:

Antianämische Präparate

치료 영역:

Anemia; Kidney Failure, Chronic

치료 징후:

Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. kardiovaskulärer status, vorbestehende Anämie bei Beginn der Chemotherapie).

제품 요약:

Revision: 22

승인 상태:

Autorisiert

승인 날짜:

2007-08-28

환자 정보 전단

78
B. PACKUNGSBEILAGE
79
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BINOCRIT 1.000 I.E./0,5 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE
BINOCRIT 2.000 I.E./1 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE
BINOCRIT 3.000 I.E./0,3 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE
BINOCRIT 4.000 I.E./0,4 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE
BINOCRIT 5.000 I.E./0,5 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE
BINOCRIT 6.000 I.E./0,6 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE
BINOCRIT 7.000 I.E./0,7 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE
BINOCRIT 8.000 I.E./0,8 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE
BINOCRIT 9.000 I.E./0,9 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE
BINOCRIT 10.000 I.E./1 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE
BINOCRIT 20.000 I.E./0,5 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE
BINOCRIT 30.000 I.E./0,75 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE
BINOCRIT 40.000 I.E./1 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE
Epoetin alfa
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später nochmals lesen.
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Apotheker oder das
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nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Binocrit und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Binocrit beachten?
3.
Wie ist Binocrit anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Binocrit aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST

제품 특성 요약

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Binocrit 1.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
Binocrit 2.000 I.E./1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
Binocrit 3.000 I.E./0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
Binocrit 4.000 I.E./0,4 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
Binocrit 5.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
Binocrit 6.000 I.E./0,6 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
Binocrit 7.000 I.E./0,7 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
Binocrit 8.000 I.E./0,8 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
Binocrit 9.000 I.E./0,9 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
Binocrit 10.000 I.E./1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
Binocrit 20.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
Binocrit 30.000 I.E./0,75 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
Binocrit 40.000 I.E./1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Binocrit 1.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
Jeder ml Lösung enthält 2.000 I.E. Epoetin alfa
*
entsprechend 16,8 Mikrogramm pro ml.
Eine Fertigspritze mit 0,5 ml enthält 1.000 Internationale Einheiten
(I.E.), entsprechend
8,4 Mikrogramm Epoetin alfa.*
Binocrit 2.000 I.E./1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
Jeder ml Lösung enthält 2.000 I.E. Epoetin alfa* entsprechend 16,8
Mikrogramm pro ml.
Eine Fertigspritze mit 1 ml enthält 2.000 Internationale Einheiten
(I.E.), entsprechend
16,8 Mikrogramm Epoetin alfa.*
Binocrit 3.000 I.E./0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
Jeder ml Lösung enthält 10.000 I.E. Epoetin alfa* entsprechend 84,0
Mikrogramm pro ml.
Eine Fertigspritze mit 0,3 ml enthält 3.000 Internationale Einheiten
(I.E.), entsprechend
25,2 Mikrogramm Epoetin alfa.*
Binocrit 4.000 I.E./0,4 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
Jeder ml Lösung enthält 10.000 I.E. Epoetin alfa* entsprechend 84,0
Mikrogramm pro ml.
Eine Fertigspritze mit 0,4 ml enthä