AURO-MOXIFLOXACIN TABLET

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

MOXIFLOXACIN (MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE)

Disponível em:

AURO PHARMA INC

Código ATC:

J01MA14

DCI (Denominação Comum Internacional):

MOXIFLOXACIN

Dosagem:

400MG

Forma farmacêutica:

TABLET

Composição:

MOXIFLOXACIN (MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE) 400MG

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

30/100/1000

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

QUINOLONES

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0142242001; AHFS:

Status de autorização:

APPROVED

Data de autorização:

2015-11-04

Características técnicas

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PRODUCT MONOGRAPH
PR
AURO-MOXIFLOXACIN
Moxifloxacin Tablets
400 mg Moxifloxacin (as moxifloxacin hydrochloride)
House Standard
Antibacterial Agent
AURO PHARMA INC.
3700 Steeles Avenue West, Suite # 402
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8
CANADA
Date of Revision:
March 10, 2020
SUBMISSION CONTROL NO:
236492
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
6
ADVERSE REACTIONS
.................................................................................................
14
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
18
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
20
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
21
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 22
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
29
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
......................................................................
29
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 29
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
30
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
30
CLINICAL TRIALS
.......................................................