AURO-MOXIFLOXACIN TABLET
Land: Kanada
Sprache: Englisch
Quelle: Health Canada
Fachinformation
(SPC)
10-03-2020
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Wirkstoff:
MOXIFLOXACIN (MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE)
Verfügbar ab:
AURO PHARMA INC
ATC-Code:
J01MA14
INN (Internationale Bezeichnung):
MOXIFLOXACIN
Dosierung:
400MG
Darreichungsform:
TABLET
Zusammensetzung:
MOXIFLOXACIN (MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE) 400MG
Verabreichungsweg:
ORAL
Einheiten im Paket:
30/100/1000
Verschreibungstyp:
Prescription
Therapiebereich:
QUINOLONES
Produktbesonderheiten:
Active ingredient group (AIG) number: 0142242001; AHFS:
Berechtigungsstatus:
APPROVED
Berechtigungsdatum:
2015-11-04
Fachinformation
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PRODUCT MONOGRAPH
PR
AURO-MOXIFLOXACIN
Moxifloxacin Tablets
400 mg Moxifloxacin (as moxifloxacin hydrochloride)
House Standard
Antibacterial Agent
AURO PHARMA INC.
3700 Steeles Avenue West, Suite # 402
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8
CANADA
Date of Revision:
March 10, 2020
SUBMISSION CONTROL NO:
236492
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
6
ADVERSE REACTIONS
.................................................................................................
14
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
18
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
20
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
21
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 22
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
29
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
......................................................................
29
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 29
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
30
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
30
CLINICAL TRIALS
.......................................................
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