País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA
ANTIDEPRESSIVOS
ANTIDEPRESSIVOS
Cancelado/Caduco
2014-07-07
ASTRALE (OXALATO DE ESCITALOPRAM) Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda. Comprimidos Revestidos 10 mg e 20 mg ESTA BULA É CONTINUAMENTE ATUALIZADA. FAVOR PROCEDER A SUA LEITURA ANTES DE UTILIZAR O MEDICAMENTO. ASTRALE OXALATO DE ESCITALOPRAM MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 10 mg e 20 mg: embalagens com 15 ou 30. USO ORAL. USO ADULTO. COMPOSIÇÃO ASTRALE 10 mg: Cada comprimido revestido contém 10 mg de escitalopram base equivalente a 12,77 mg de oxalato de escitalopram. Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica, talco, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio e macrogol. ASTRALE 20 mg: Cada comprimido revestido contém 20 mg de escitalopram base equivalente a 25,54 mg de oxalato de escitalopram. Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica, talco, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio e macrogol. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado para: tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão; tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia; tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG); tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social); tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? ASTRALE é um medicamento da classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), que é uma classe do grupo dos antidepressivos. O oxalato de escitalopram age no cérebro, no qual corrige as concentrações inadequadas de determinadas substâncias denominadas neurotransmissores, em especial a serotonina, que causam os sintomas na situação de doença. Pode demorar cerca de duas semanas até você começar a se sentir melhor. Continue a tomar o medicamento, mesmo que leve algum tempo até você se sentir melhor. Você deve procurar seu médico se você não se sentir melhor ou Leia o documento completo
ASTRALE (OXALATO DE ESCITALOPRAM) Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda. Comprimidos Revestidos 10 mg e 20 mg ESTA BULA É CONTINUAMENTE ATUALIZADA. FAVOR PROCEDER A SUA LEITURA ANTES DE UTILIZAR O MEDICAMENTO. ASTRALE OXALATO DE ESCITALOPRAM MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 10 mg e 20 mg: embalagens com 15 ou 30. USO ORAL. USO ADULTO. COMPOSIÇÃO ASTRALE 10 mg: Cada comprimido revestido contém 10 mg de escitalopram base equivalente a 12,77 mg de oxalato de escitalopram. Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica, talco, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio e macrogol. ASTRALE 20 mg: Cada comprimido revestido contém 20 mg de escitalopram base equivalente a 25,54 mg de oxalato de escitalopram. Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica, talco, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio e macrogol. 1. INDICAÇÕES Este medicamento é indicado para: Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão; Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia; Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG); Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social); Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA ESTUDO EM ANIMAIS Nenhum protocolo convencional de estudos pré-clínicos foi conduzido com o escitalopram, já que estudos de similaridade quanto à toxicologia e toxicidade cinética, conduzidos em ratos com o escitalopram e o citalopram, demonstraram um perfil similar. Portanto, todas as informações do citalopram podem ser extrapoladas para o escitalopram. Em estudos toxicológicos comparativos em ratos, o escitalopram e o citalopram causaram toxicidade cardíaca, inclusive falência cardíaca, após algumas semanas de tratamento, com doses que causavam toxicidade generalizada. A cardiotoxicidade parece estar mais relacion Leia o documento completo