Země: Brazílie
Jazyk: portugalština
Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA
ANTIDEPRESSIVOS
ANTIDEPRESSIVOS
Cancelado/Caduco
2014-07-07
ASTRALE (OXALATO DE ESCITALOPRAM) Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda. Comprimidos Revestidos 10 mg e 20 mg ESTA BULA É CONTINUAMENTE ATUALIZADA. FAVOR PROCEDER A SUA LEITURA ANTES DE UTILIZAR O MEDICAMENTO. ASTRALE OXALATO DE ESCITALOPRAM MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 10 mg e 20 mg: embalagens com 15 ou 30. USO ORAL. USO ADULTO. COMPOSIÇÃO ASTRALE 10 mg: Cada comprimido revestido contém 10 mg de escitalopram base equivalente a 12,77 mg de oxalato de escitalopram. Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica, talco, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio e macrogol. ASTRALE 20 mg: Cada comprimido revestido contém 20 mg de escitalopram base equivalente a 25,54 mg de oxalato de escitalopram. Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica, talco, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio e macrogol. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado para: tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão; tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia; tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG); tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social); tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? ASTRALE é um medicamento da classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), que é uma classe do grupo dos antidepressivos. O oxalato de escitalopram age no cérebro, no qual corrige as concentrações inadequadas de determinadas substâncias denominadas neurotransmissores, em especial a serotonina, que causam os sintomas na situação de doença. Pode demorar cerca de duas semanas até você começar a se sentir melhor. Continue a tomar o medicamento, mesmo que leve algum tempo até você se sentir melhor. Você deve procurar seu médico se você não se sentir melhor ou Přečtěte si celý dokument
ASTRALE (OXALATO DE ESCITALOPRAM) Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda. Comprimidos Revestidos 10 mg e 20 mg ESTA BULA É CONTINUAMENTE ATUALIZADA. FAVOR PROCEDER A SUA LEITURA ANTES DE UTILIZAR O MEDICAMENTO. ASTRALE OXALATO DE ESCITALOPRAM MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 10 mg e 20 mg: embalagens com 15 ou 30. USO ORAL. USO ADULTO. COMPOSIÇÃO ASTRALE 10 mg: Cada comprimido revestido contém 10 mg de escitalopram base equivalente a 12,77 mg de oxalato de escitalopram. Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica, talco, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio e macrogol. ASTRALE 20 mg: Cada comprimido revestido contém 20 mg de escitalopram base equivalente a 25,54 mg de oxalato de escitalopram. Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica, talco, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio e macrogol. 1. INDICAÇÕES Este medicamento é indicado para: Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão; Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia; Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG); Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social); Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA ESTUDO EM ANIMAIS Nenhum protocolo convencional de estudos pré-clínicos foi conduzido com o escitalopram, já que estudos de similaridade quanto à toxicologia e toxicidade cinética, conduzidos em ratos com o escitalopram e o citalopram, demonstraram um perfil similar. Portanto, todas as informações do citalopram podem ser extrapoladas para o escitalopram. Em estudos toxicológicos comparativos em ratos, o escitalopram e o citalopram causaram toxicidade cardíaca, inclusive falência cardíaca, após algumas semanas de tratamento, com doses que causavam toxicidade generalizada. A cardiotoxicidade parece estar mais relacion Přečtěte si celý dokument