País: Canadá
Língua: francês
Origem: Health Canada
Chlorhydrate de méthylphénidate
APOTEX INC
N06BA04
METHYLPHENIDATE
20MG
Comprimé (à libération prolongée)
Chlorhydrate de méthylphénidate 20MG
Orale
100
Annexe G (LRCDAS III)
Respiratory and CNS Stimulants
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107548002; AHFS:
APPROUVÉ
2005-03-31
Page 1 de 40 MONOGRAPHIE DE PRODUIT APO-METHYLPHENIDATE Comprimés de chlorhydrate de méthylphénidate 5 mg, 10 mg et 20 mg comprimés USP APO-METHYLPHENIDATE SR Comprimés de chlorhydrate de méthylphénidate à libération prolongée,) 20 mg comprimés USP Stimulant du système nerveux central APOTEX INC 150 Signet Drive Toronto, Ontario M9L 1T9 Date d’approbation initiale : 31 mars 2005 Date De Révision 5 octobre 2023 N o de contrôle : _ _ 273392 _ _ C C 1 Page 2 de 40 MONOGRAPHIE DE PRODUIT NOM DU MÉDICAMENT APO-METHYLPHENIDATE Comprimés de chlorhydrate de méthylphénidate 5 mg, 10 mg et 20 mg comprimés USP APO-METHYLPHENIDATE SR Comprimés de chlorhydrate de méthylphénidate à libération prolongée 20 mg comprimés USP CLASSE THÉRAPEUTIQUE Stimulant du système nerveux central MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE Le chlorhydrate de méthylphénidate est un racémate qui consiste en un mélange 1:1 de d-méthylphénidate (d-MPH) et de l-méthylphénidate (l-MPH). APO-METHYLPHENIDATE est un léger stimulant du système nerveux central dont les effets sont plus prononcés sur les fonctions mentales que sur les fonctions motrices. On n’a pas entièrement élucidé le mode d’action du méthylphénidate chez l’être humain, mais on croit que ses effets stimulants sont liés à la stimulation du cortex et, peut-être, à celle du système réticulé activateur. Aucune donnée ne vient clairement établir le mécanisme par lequel le méthylphénidate exerce une action sur le psychisme et le comportement chez l’enfant, et l’on ne possède pas non plus de preuves concluantes sur la manière dont cette action est liée à l’état du système nerveux central (SNC). PHARMACOCINÉTIQUE ABSORPTION Après son administration orale, sous forme de comprimés, le chlorhydrate de méthylphénidate est absorbé rapidement et en forte proportion. Cependant, vu l’importance de son métabolisme de premier passage, sa biodisponibilité est faible (30 % environ) et varie grandement d’un sujet à l’a Leia o documento completo