APO-METHYLPHENIDATE SR Comprimé (à libération prolongée)

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

Aktiivinen ainesosa:

Chlorhydrate de méthylphénidate

Saatavilla:

APOTEX INC

ATC-koodi:

N06BA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

METHYLPHENIDATE

Annos:

20MG

Lääkemuoto:

Comprimé (à libération prolongée)

Koostumus:

Chlorhydrate de méthylphénidate 20MG

Antoreitti:

Orale

Kpl paketissa:

100

Prescription tyyppi:

Annexe G (LRCDAS III)

Terapeuttinen alue:

Respiratory and CNS Stimulants

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107548002; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

APPROUVÉ

Valtuutus päivämäärä:

2005-03-31

Valmisteyhteenveto

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
APO-METHYLPHENIDATE
Comprimés de chlorhydrate de méthylphénidate
5 mg, 10 mg et 20 mg comprimés
USP
APO-METHYLPHENIDATE SR
Comprimés de chlorhydrate de méthylphénidate à libération
prolongée,)
20 mg comprimés
USP
Stimulant du système nerveux central
APOTEX INC
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
31 mars 2005
Date De Révision
5 octobre 2023
N
o
de contrôle :
_ _
273392
_ _
C
C
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
NOM DU MÉDICAMENT
APO-METHYLPHENIDATE
Comprimés de chlorhydrate de méthylphénidate
5 mg, 10 mg et 20 mg comprimés
USP
APO-METHYLPHENIDATE SR
Comprimés de chlorhydrate de méthylphénidate à libération
prolongée
20 mg comprimés
USP
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Stimulant du système nerveux central
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le chlorhydrate de méthylphénidate est un racémate qui consiste en
un mélange 1:1 de
d-méthylphénidate (d-MPH) et de l-méthylphénidate (l-MPH).
APO-METHYLPHENIDATE est un léger stimulant du système nerveux
central dont les effets
sont plus prononcés sur les fonctions mentales que sur les fonctions
motrices.
On n’a pas entièrement élucidé le mode d’action du
méthylphénidate chez l’être humain, mais on
croit que ses effets stimulants sont liés à la stimulation du cortex
et, peut-être, à celle du système
réticulé activateur.
Aucune donnée ne vient clairement établir le mécanisme par lequel
le méthylphénidate exerce
une action sur le psychisme et le comportement chez l’enfant, et
l’on ne possède pas non plus de
preuves concluantes sur la manière dont cette action est liée à
l’état du système nerveux central
(SNC).
PHARMACOCINÉTIQUE
ABSORPTION
Après son administration orale, sous forme de comprimés, le
chlorhydrate de méthylphénidate
est absorbé rapidement et en forte proportion. Cependant, vu
l’importance de son métabolisme de
premier passage, sa biodisponibilité est faible (30 % environ) et
varie grandement d’un sujet à
l’a