País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
NICORANDIL
Sanofi A/S
C01DX16
nicorandil
20 mg
tabletter
Markedsført
1994-05-17
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ANGICOR TABLETTER 20 MG nicorandil LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den nyeste version af denne indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Angicor 3. Sådan skal du tage Angicor 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Angicor indeholder det aktive indholdsstof ”nicorandil”. Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes ”kaliumkanal-aktivatorer”. Angicor anvendes til at forebygge eller nedsætte de smertefulde symptomer (”angina pectoris”) på din hjertesygdom. Det anvendes til voksne, som ikke kan tage hjertemedicin som ”betablokkere” eller ”calciumantagonister”. Angicor virker ved at øge blodgennemstrømningen i hjertets blodkar. Dermed forbedres blodtilførslen og iltforsyningen til hjertemusklen og belastningen på hjertet mindskes. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ANGICOR TAG IKKE ANGICOR, HVIS: • du er allergisk over for nicorandil eller et af de øvrige indholdsstoffer i Angicor (angivet i punkt 6) • du har alvorligt lavt blodtryk (”hypotension”) • du har problemer med hjertet, f.eks. kardiogent shock, venstresidigt hjertesvigt med lavt fyldningstryk eller hjertesvigt • du tager medicin til behandling af impotens (som f.eks. sildenafil, tadalafil eller vardenafil) eller medicin til behandling af ”forh Leia o documento completo
28. FEBRUAR 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR ANGICOR TABLETTER 0. D.SP.NR. 08638 1. LÆGEMIDLETS NAVN Angicor 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder nicorandil 20 mg. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Hvide, runde tabletter med facetteret kant , delekærv på den ene side og mærket IK 20 på den anden side. Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Angicor er indiceret til symptomatisk behandling af stabil angina pectoris hos voksne, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med, har en kontraindikation mod eller ikke tåler førstevalgsbehandling af angina pectoris (såsom betablokkere og/eller calciumantagonister). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _dk_hum_14453_spc.doc_ _Side 1 af 11_ Det sædvanlige terapeutiske område er 10 mg til 20 mg to gange dagligt. Den sædvanlige startdosis er 10 mg to gange dagligt, fortrinsvis morgen og aften. Det anbefales, at dosis om nødvendigt titreres op til 40 mg to gange dagligt afhængigt af patientens behov, respons og tolerance. En lavere startdosis på 5 mg to gange dagligt kan anvendes hos patienter, der har særlig tendens til hovedpine. _Ældre_ Der er ingen særlige dosisanbefalinger til ældre patienter, men som for alle andre lægemidler anbefales det at anvende den laveste effektive dosis. _Patienter med nedsat lever- og/eller nyrefunktion_ Der er ingen særlige dosisanbefalinger for patienter med nedsat lever- og/eller nyrefunktion. _Pædiatrisk population_ Angicor anbefales ikke til pædiatriske patienter, da sikkerhed og virkning ikke er blevet undersøgt i denne patientgruppe. Administration Angicor administreres oralt. Tabletterne skal synkes hele morgen og aften med li Leia o documento completo