Angicor 20 mg tabletter

Страна: Данія

мова: данська

Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

NICORANDIL

Доступна з:

Sanofi A/S

Код атс:

C01DX16

ІПН (Міжнародна Ім'я):

nicorandil

Дозування:

20 mg

Фармацевтична форма:

tabletter

Статус Авторизація:

Markedsført

Дата Авторизація:

1994-05-17

інформаційний буклет

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ANGICOR TABLETTER 20 MG
nicorandil
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste version af denne indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Angicor
3.
Sådan skal du tage Angicor
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Angicor indeholder det aktive indholdsstof ”nicorandil”. Det
tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
”kaliumkanal-aktivatorer”.
Angicor anvendes til at forebygge eller nedsætte de smertefulde
symptomer (”angina pectoris”) på din
hjertesygdom. Det anvendes til voksne, som ikke kan tage hjertemedicin
som ”betablokkere” eller
”calciumantagonister”.
Angicor virker ved at øge blodgennemstrømningen i hjertets blodkar.
Dermed forbedres blodtilførslen
og iltforsyningen til hjertemusklen og belastningen på hjertet
mindskes.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE ANGICOR
TAG IKKE ANGICOR, HVIS:
•
du er allergisk over for nicorandil eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Angicor (angivet i punkt
6)
•
du har alvorligt lavt blodtryk (”hypotension”)
•
du har problemer med hjertet, f.eks. kardiogent shock, venstresidigt
hjertesvigt med lavt
fyldningstryk eller hjertesvigt
•
du tager medicin til behandling af impotens (som f.eks. sildenafil,
tadalafil eller vardenafil) eller
medicin til behandling af ”forh

Характеристики продукта

28. FEBRUAR 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ANGICOR TABLETTER
0.
D.SP.NR.
08638
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Angicor
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder nicorandil 20 mg.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis,
dvs. den er i det
væsentlige natriumfri.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvide, runde tabletter med facetteret kant
,
delekærv på den ene side og mærket IK 20 på
den anden side.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Angicor er indiceret til symptomatisk behandling af stabil angina
pectoris hos voksne, der
ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med, har en kontraindikation mod
eller ikke tåler
førstevalgsbehandling af angina pectoris (såsom betablokkere
og/eller
calciumantagonister).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_dk_hum_14453_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Det sædvanlige terapeutiske område er 10 mg til 20 mg to gange
dagligt. Den sædvanlige
startdosis er 10 mg to gange dagligt, fortrinsvis morgen og aften. Det
anbefales, at dosis
om nødvendigt titreres op til 40 mg to gange dagligt afhængigt af
patientens behov,
respons og tolerance. En lavere startdosis på 5 mg to gange dagligt
kan anvendes hos
patienter, der har særlig tendens til hovedpine.
_Ældre_
Der er ingen særlige dosisanbefalinger til ældre patienter, men som
for alle andre
lægemidler anbefales det at anvende den laveste effektive dosis.
_Patienter med nedsat lever- og/eller nyrefunktion_
Der er ingen særlige dosisanbefalinger for patienter med nedsat
lever- og/eller
nyrefunktion.
_Pædiatrisk population_
Angicor anbefales ikke til pædiatriske patienter, da sikkerhed og
virkning ikke er blevet
undersøgt i denne patientgruppe.
Administration
Angicor administreres oralt.
Tabletterne skal synkes hele morgen og aften med li