País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CYPROTERONACETAT
2care4 ApS
G03HA01
cyproterone acetate
50 mg
tabletter
Markedsført
2011-03-03
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ANDROCUR® 50 MG TABLETTER cyproteronacetat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Androcur 3. Sådan skal du tage Androcur 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Androcur indeholder anti-hormonet cyproteronacetat. • Androcur virker ved at hæmme virkningen af mandlige kønshormoner samt nedsætte lyst og potens. • Mænd kan tage Androcur til behandling mod overdreven seksualtrang. • Mænd kan tage Androcur i forbindelse med behandling af prostatakræft. For overdreven seksualtrang hos mænd bør du kun tage cyproteronacetat 50 mg, hvis lægen anser andre indgreb for at være uhensigtsmæssige. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ANDROCUR Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ANDROCUR: • hvis du er allergisk over for cyproteronacetat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Androcur (angivet i afsnit 6). Hvis du er mand med overdreven seksualtrang skal du fortælle lægen hvis du: • har en leversygdom • har en godartet, sjælden sygdom med mild gulsot og galdestenssmerte Leia o documento completo
4. JANUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ANDROCUR, TABLETTER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 3046 1. LÆGEMIDLETS NAVN Androcur 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 Androcur-tablet indeholder 50 mg cyproteronacetat. Hjælpestof: 1 Androcur-tablet indeholder 111 mg lactose (se pkt. 4.4 "Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen"). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Mandlig hyperseksualisme. Cancer prostatae. Til at nedsætte kønsdriften hos seksuelt afvigende mænd, kan cyproteronacetat 50 mg anvendes, når andre interventioner anses for at være uhensigtsmæssige. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION _INDGIVELSESMÅDE_ Oral anvendelse. _DOSERING_ Tabletterne bør tages med væske efter måltiderne. Den maksimale daglige dosis er 300 mg. _dk_hum_48190_spc.doc_ _Side 1 af 10_ _MANDLIG HYPERSEKSUALISME:_ Initialt 1 tablet 2 gange dagligt. Om nødvendigt kan dosis i en kortere periode øges til 2 tabletter 2-3 gange dagligt. Behandlingsvarigheden med cyproteronacetat bør fastlægges for hver enkelt patient. Når der er opnået et tilfredsstillende resultat, bør den terapeutiske virkning opretholdes med den lavest mulige dosis. Vedligeholdelsesdosis er normalt 1/2 tablet 2 gange dagligt. Når dosis ændres eller når cyproteronacetat seponeres, bør dosis nedsættes gradvist. Dosisreduktion til vedligeholdelsesdosis samt seponering bør foretages gradvis med reduktion af dosis med 1/2-1 tablet dagligt i løbet af nogle uger. For at stabilisere den terapeutiske effekt er det nødvendigt at tage Androcur i en længere periode, hvis muligt samtidigt med psykoterapeutisk behandling. _Cancer prostatae:_ 2 tabletter 2-3 gange dagligt (= 200-300 mg). Behandlingen bør ikke afbrydes og dosis bør ikke nedsættes efter at bedring er indtrådt. _For at hæmme den initiale stigning i de mandlige kønshormoner ved samtidig _ _behandling med GnRH-agonister: _ Initialt 2 tabletter 2 gange dagligt (=200 mg) i 5-7 dage, h Leia o documento completo