Androcur 50 mg tabletter

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

CYPROTERONACETAT

Tillgänglig från:

2care4 ApS

ATC-kod:

G03HA01

INN (International namn):

cyproterone acetate

Dos:

50 mg

Läkemedelsform:

tabletter

Bemyndigande status:

Markedsført

Tillstånd datum:

2011-03-03

Bipacksedel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ANDROCUR® 50 MG TABLETTER
cyproteronacetat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Androcur
3. Sådan skal du tage Androcur
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Androcur indeholder anti-hormonet
cyproteronacetat.
• Androcur virker ved at hæmme virkningen af
mandlige kønshormoner samt nedsætte lyst
og potens.
• Mænd kan tage Androcur til behandling mod
overdreven seksualtrang.
• Mænd kan tage Androcur i forbindelse med
behandling af prostatakræft.
For overdreven seksualtrang hos mænd bør du
kun tage cyproteronacetat 50 mg, hvis lægen
anser andre indgreb for at være
uhensigtsmæssige.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis
du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
ANDROCUR
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE ANDROCUR:
• hvis du er allergisk over for cyproteronacetat
eller et af de øvrige indholdsstoffer i Androcur
(angivet i afsnit 6).
Hvis du er mand med overdreven seksualtrang
skal du fortælle lægen hvis du:
• har en leversygdom
• har en godartet, sjælden sygdom med mild
gulsot og galdestenssmerte

Produktens egenskaper

4. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ANDROCUR, TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
3046
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Androcur
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 Androcur-tablet indeholder 50 mg cyproteronacetat.
Hjælpestof:
1 Androcur-tablet indeholder 111 mg lactose (se pkt. 4.4 "Særlige
advarsler og
forsigtighedsregler vedrørende brugen").
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Mandlig hyperseksualisme. Cancer prostatae.
Til at nedsætte kønsdriften hos seksuelt afvigende mænd, kan
cyproteronacetat 50 mg
anvendes, når andre interventioner anses for at være
uhensigtsmæssige.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
_INDGIVELSESMÅDE_
Oral anvendelse.
_DOSERING_
Tabletterne bør tages med væske efter måltiderne.
Den maksimale daglige dosis er 300 mg.
_dk_hum_48190_spc.doc_
_Side 1 af 10_
_MANDLIG HYPERSEKSUALISME:_
Initialt 1 tablet 2 gange dagligt. Om nødvendigt kan dosis i en
kortere periode øges til 2
tabletter 2-3 gange dagligt.
Behandlingsvarigheden med cyproteronacetat bør fastlægges for hver
enkelt patient. Når der
er opnået et tilfredsstillende resultat, bør den terapeutiske
virkning opretholdes med den lavest
mulige dosis. Vedligeholdelsesdosis er normalt 1/2 tablet 2 gange
dagligt.
Når dosis ændres eller når cyproteronacetat seponeres, bør dosis
nedsættes gradvist.
Dosisreduktion til vedligeholdelsesdosis samt seponering bør
foretages gradvis med reduktion
af dosis med 1/2-1 tablet dagligt i løbet af nogle uger.
For at stabilisere den terapeutiske effekt er det nødvendigt at tage
Androcur i en længere
periode, hvis muligt samtidigt med psykoterapeutisk behandling.
_Cancer prostatae:_
2 tabletter 2-3 gange dagligt (= 200-300 mg).
Behandlingen bør ikke afbrydes og dosis bør ikke nedsættes efter at
bedring er indtrådt.

_For at hæmme den initiale stigning i de mandlige kønshormoner ved
samtidig _
_behandling med GnRH-agonister: _
Initialt 2 tabletter 2 gange dagligt (=200 mg) i 5-7 dage, h