Alimta 500 mg Polvere liofilizzata per soluzione per infusione

País: Suíça

Língua: italiano

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Ingredientes ativos:

pemetrexedum

Disponível em:

Eli Lilly (Suisse) SA

Código ATC:

L01BA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

pemetrexedum

Forma farmacêutica:

Polvere liofilizzata per soluzione per infusione

Composição:

Preparazione cryodesiccata: pemetrexedum 500 mg pemetrexedum dinatricum heptahydricum, mannitolum, acido hydrochloridum, natrii hydroxidum corrisp. sodio 54 mg, per il vetro.

Classe:

A

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Citostatici

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

                                Alimta®
Eli Lilly (Suisse) SA
Composizione
Principi attivi
Pemetrexedum ut Dinatrii pemetrexedum.
Sostanze ausiliarie
Mannitolum, acidum hydrochloricum, natrii hydroxidum.
Ogni flaconcino da 100 mg contiene circa 11 mg di sodio.
Ogni flaconcino da 500 mg contiene circa 54 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere per concentrato per soluzione per infusione.
Flaconcino da 100 mg.
Flaconcino da 500 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Mesotelioma pleurico maligno
Trattamento di pazienti con mesotelioma pleurico maligno in
associazione con cisplatino.
Carcinoma polmonare non a piccole cellule
In associazione con cisplatino per la chemioterapia di prima linea di
pazienti con carcinoma
polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico ad
eccezione dell'istologia a
predominanza di cellule squamose.
In monoterapia per il trattamento di mantenimento del carcinoma
polmonare non a piccole cellule
localmente avanzato o metastatico ad eccezione dell'istologia a
predominanza di cellule squamose in
pazienti la cui malattia non ha progredito immediatamente dopo 4 cicli
di chemioterapia basata sulla
somministrazione di platino.
In monoterapia, dopo una precedente chemioterapia, per il trattamento
di pazienti con carcinoma
polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico ad
eccezione dell'istologia a
predominanza di cellule squamose.
Posologia/Impiego
Alimta deve essere impiegato solo da medici che vantano esperienza
nell'applicazione di
medicamenti antineoplastici.
Per la preparazione della polvere per concentrato per soluzione per
infusione Alimta vedere «Altre
indicazioni. indicazioni per la manipolazione».
Alimta in monoterapia
Nei pazienti trattati per il carcinoma polmonare non a piccole cellule
dopo una precedente
chemioterapia la dose raccomandata di Alimta è di 500 mg/m² di
superficie corporea, da
somministrare per infusione endovenosa in un periodo di tempo di 10
minuti il primo giorno di
ciascun ciclo di 21 giorni.
Pre-medicazione/co-medic
                                
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