ACIDO ZOLEDRONICO 4 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes ativos:

ACIDO ZOLEDRONICO;

Disponível em:

MEDIFARMA S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

M05BA08

DCI (Denominação Comum Internacional):

ACID ACID;

Forma farmacêutica:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Composição:

POR VIAL 1.00 Vial -

Via de administração:

INFUSION ENDOVENOSA (INTRAVENO

Unidades em pacote:

Estuche de cartulina con 01 vial de vidrio tipo I ámbar + ampolla solvente de vidrio tipo I incoloro x 5 mL

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIO FARMACO URUGUAYO - URUGUAY

Grupo terapêutico:

Ácido zoledrónico

Resumo do produto:

Presentación: Caja de cartulina con 01 vial de vidrio tipo I incoloro con tapón de bromobutilo estriado gris y precinto de aluminio plateado con disco flip off de polipropileno rojo + ampolla solvente de vidrio tipo I incoloro x 5 mL.

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2026-09-02

Características técnicas

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
ACIDO ZOLEDRONICO 4 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
ACIDO ZOLEDRONICO 4 mg Polvo para Solución Inyectable
2.
COMPOSICION
Cada vial contiene:
Ácido Zoledrónico...………….……………. 4 mg
(como Acido Zoledrónico Monohidrato)
Excipientes c.s.p.…………………………….. 1 vial
Cada ampolla con disolvente contiene:
Agua para Inyección c.s.p…………………… 5 mL
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvo para Solución Inyectable
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ACIDO ZOLEDRONICO ESTÁ INDICADO PARA:

Prevención de eventos relacionados con el esqueleto (fractura
patológica, compresión de la
médula espinal, radiación al hueso o cirugía al hueso) en pacientes
con neoplasias avanzadas
que afectan al hueso.

Tratamiento de la hipercalcemia inducida por tumores.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
PARA OBTENER INFORMACIÓN SOBRE LA RECONSTITUCIÓN Y DILUCIÓN DE _
ACIDO ZOLEDRONICO_,
CONSULTE LAS “INSTRUCCIONES DE USO Y MANIPULACIÓN”.
Prevención de eventos relacionados con el esqueleto en pacientes con
neoplasias avanzadas que
afectan al hueso
RÉGIMEN DE DOSIFICACIÓN PARA ADULTOS (INCLUIDOS PACIENTES DE EDAD
AVANZADA):
La dosis recomendada para la prevención de eventos relacionados con
el esqueleto en pacientes
con neoplasias malignas avanzadas que involucran huesos es de 4 mg,
administrada como una
perfusión intravenosa que dura no menos de 15 minutos cada 3 a 4
semanas. Los pacientes también
deben recibir un suplemento de calcio oral de 500 mg y una vitamina
múltiple que contenga 400 UI
de vitamina D al día.
Tratamiento de la hipercalcemia inducida por tumores (HIT)
RÉGIMEN DE DOSIFICACIÓN PARA ADULTOS (INCLUIDOS PACIENTES DE EDAD
AVANZADA):
La dosis recomendada en la hipercalcemia (calcio sérico corregido por
albúmina ≥3 mmol/L) son 4
mg, administrados como una única perfusión intravenosa de no menos
de 15 minutos (consulte
"Instrucciones de uso y manipulación"). El estado de hi