ACIDO ZOLEDRONICO 4 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Bahan aktif:

ACIDO ZOLEDRONICO;

Tersedia dari:

MEDIFARMA S.A. - DROGUERÍA

Kode ATC:

M05BA08

INN (Nama Internasional):

ACID ACID;

Bentuk farmasi:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Komposisi:

POR VIAL 1.00 Vial -

Rute administrasi :

INFUSION ENDOVENOSA (INTRAVENO

Unit dalam paket:

Estuche de cartulina con 01 vial de vidrio tipo I ámbar + ampolla solvente de vidrio tipo I incoloro x 5 mL

Jenis Resep:

Con receta médica

Diproduksi oleh:

LABORATORIO FARMACO URUGUAYO - URUGUAY

Kelompok Terapi:

Ácido zoledrónico

Ringkasan produk:

Presentación: Caja de cartulina con 01 vial de vidrio tipo I incoloro con tapón de bromobutilo estriado gris y precinto de aluminio plateado con disco flip off de polipropileno rojo + ampolla solvente de vidrio tipo I incoloro x 5 mL.

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2026-09-02

Karakteristik produk

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
ACIDO ZOLEDRONICO 4 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
ACIDO ZOLEDRONICO 4 mg Polvo para Solución Inyectable
2.
COMPOSICION
Cada vial contiene:
Ácido Zoledrónico...………….……………. 4 mg
(como Acido Zoledrónico Monohidrato)
Excipientes c.s.p.…………………………….. 1 vial
Cada ampolla con disolvente contiene:
Agua para Inyección c.s.p…………………… 5 mL
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvo para Solución Inyectable
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ACIDO ZOLEDRONICO ESTÁ INDICADO PARA:

Prevención de eventos relacionados con el esqueleto (fractura
patológica, compresión de la
médula espinal, radiación al hueso o cirugía al hueso) en pacientes
con neoplasias avanzadas
que afectan al hueso.

Tratamiento de la hipercalcemia inducida por tumores.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
PARA OBTENER INFORMACIÓN SOBRE LA RECONSTITUCIÓN Y DILUCIÓN DE _
ACIDO ZOLEDRONICO_,
CONSULTE LAS “INSTRUCCIONES DE USO Y MANIPULACIÓN”.
Prevención de eventos relacionados con el esqueleto en pacientes con
neoplasias avanzadas que
afectan al hueso
RÉGIMEN DE DOSIFICACIÓN PARA ADULTOS (INCLUIDOS PACIENTES DE EDAD
AVANZADA):
La dosis recomendada para la prevención de eventos relacionados con
el esqueleto en pacientes
con neoplasias malignas avanzadas que involucran huesos es de 4 mg,
administrada como una
perfusión intravenosa que dura no menos de 15 minutos cada 3 a 4
semanas. Los pacientes también
deben recibir un suplemento de calcio oral de 500 mg y una vitamina
múltiple que contenga 400 UI
de vitamina D al día.
Tratamiento de la hipercalcemia inducida por tumores (HIT)
RÉGIMEN DE DOSIFICACIÓN PARA ADULTOS (INCLUIDOS PACIENTES DE EDAD
AVANZADA):
La dosis recomendada en la hipercalcemia (calcio sérico corregido por
albúmina ≥3 mmol/L) son 4
mg, administrados como una única perfusión intravenosa de no menos
de 15 minutos (consulte
"Instrucciones de uso y manipulación"). El estado de hi