ACIDO ZOLEDRONICO 4 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

유효 성분:

ACIDO ZOLEDRONICO;

제공처:

MEDIFARMA S.A. - DROGUERÍA

ATC 코드:

M05BA08

INN (국제 이름):

ACID ACID;

약제 형태:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

구성:

POR VIAL 1.00 Vial -

관리 경로:

INFUSION ENDOVENOSA (INTRAVENO

패키지 단위:

Estuche de cartulina con 01 vial de vidrio tipo I ámbar + ampolla solvente de vidrio tipo I incoloro x 5 mL

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

LABORATORIO FARMACO URUGUAYO - URUGUAY

치료 그룹:

Ácido zoledrónico

제품 요약:

Presentación: Caja de cartulina con 01 vial de vidrio tipo I incoloro con tapón de bromobutilo estriado gris y precinto de aluminio plateado con disco flip off de polipropileno rojo + ampolla solvente de vidrio tipo I incoloro x 5 mL.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2026-09-02

제품 특성 요약

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
ACIDO ZOLEDRONICO 4 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
ACIDO ZOLEDRONICO 4 mg Polvo para Solución Inyectable
2.
COMPOSICION
Cada vial contiene:
Ácido Zoledrónico...………….……………. 4 mg
(como Acido Zoledrónico Monohidrato)
Excipientes c.s.p.…………………………….. 1 vial
Cada ampolla con disolvente contiene:
Agua para Inyección c.s.p…………………… 5 mL
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvo para Solución Inyectable
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ACIDO ZOLEDRONICO ESTÁ INDICADO PARA:

Prevención de eventos relacionados con el esqueleto (fractura
patológica, compresión de la
médula espinal, radiación al hueso o cirugía al hueso) en pacientes
con neoplasias avanzadas
que afectan al hueso.

Tratamiento de la hipercalcemia inducida por tumores.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
PARA OBTENER INFORMACIÓN SOBRE LA RECONSTITUCIÓN Y DILUCIÓN DE _
ACIDO ZOLEDRONICO_,
CONSULTE LAS “INSTRUCCIONES DE USO Y MANIPULACIÓN”.
Prevención de eventos relacionados con el esqueleto en pacientes con
neoplasias avanzadas que
afectan al hueso
RÉGIMEN DE DOSIFICACIÓN PARA ADULTOS (INCLUIDOS PACIENTES DE EDAD
AVANZADA):
La dosis recomendada para la prevención de eventos relacionados con
el esqueleto en pacientes
con neoplasias malignas avanzadas que involucran huesos es de 4 mg,
administrada como una
perfusión intravenosa que dura no menos de 15 minutos cada 3 a 4
semanas. Los pacientes también
deben recibir un suplemento de calcio oral de 500 mg y una vitamina
múltiple que contenga 400 UI
de vitamina D al día.
Tratamiento de la hipercalcemia inducida por tumores (HIT)
RÉGIMEN DE DOSIFICACIÓN PARA ADULTOS (INCLUIDOS PACIENTES DE EDAD
AVANZADA):
La dosis recomendada en la hipercalcemia (calcio sérico corregido por
albúmina ≥3 mmol/L) son 4
mg, administrados como una única perfusión intravenosa de no menos
de 15 minutos (consulte
"Instrucciones de uso y manipulación"). El estado de hi