Aciclovir Aristo 400mg Tabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Aciclovir

Disponível em:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

Código ATC:

J05AB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

acyclovir

Forma farmacêutica:

Tablette

Composição:

Teil 1 - Tablette; Aciclovir (21906) 400 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

1995-12-12

Folheto informativo - Bula

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Aciclovir Aristo 400 mg Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Aciclovir
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Aciclovir Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aciclovir Aristo beachten?
3.
Wie ist Aciclovir Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aciclovir Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Aciclovir Aristo und wofür wird es angewendet?
Aciclovir Aristo ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Virusinfektionen (Virustatikum).
Aciclovir Aristo 400 mg Tabletten wird angewendet bei:

Gürtelrose (Herpes zoster)

Zur Vorbeugung von schweren Herpes-simplex-Infektionen bei erwachsenen
Patienten mit stark
geschädigter körpereigener Abwehr in der Zeit eines erhöhten
Infektionsrisikos, z. B. nach
Organtransplantationen
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aciclovir Aristo beachten?
Aciclovir Aristo darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Aciclovir, Valaciclovir oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aciclovir
Aristo einnehmen.
Wenn Sie an einer eingeschränkten

Características técnicas

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aciclovir Aristo 400 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 400 mg Aciclovir.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Aciclovir Aristo sind weiße, runde Snap-Tab-Tabletten mit
beidseitiger Kreuzbruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen (Viertel) geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Herpes zoster (Gürtelrose).
Zur Vorbeugung von schweren Herpes-simplex-Infektionen bei stark
immunsupprimierten
erwachsenen Patienten, wenn diese einem erhöhten Infektionsrisiko
ausgesetzt sind, z. B. nach
Organtransplantationen.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene
Bei Herpes zoster (Gürtelrose):
Die Dosierung beträgt 800 mg Aciclovir (2 Tabletten) 5-mal tagsüber
im Abstand von 4 Stunden
(tägliche Gesamtdosis 4000 mg). Die Behandlungsdauer beträgt 5-7
Tage.
Zur Vorbeugung von Herpes-simplex-Infektionen in bestimmten Fällen:
Zur Vorbeugung von schweren Herpes-simplex-Infektionen bei Patienten
mit stark geschädigter
körpereigener Abwehr in der Zeit eines erhöhten Infektionsrisikos,
z. B. nach Organtransplantationen,
kann eine Einzeldosis von 400 mg Aciclovir (1 Tablette) 4-mal täglich
im Abstand von 6 Stunden
verabreicht werden (tägliche Gesamtdosis 1600 mg). Die Dauer der
vorbeugenden Anwendung ist
abhängig vom Schweregrad der Schädigung der körpereigenen Abwehr
und wird vom Arzt im
Einzelfall festgelegt.
Für Patienten mit Niereninsuffizienz (siehe Abschnitt 4.4)
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann eine geringere
Aciclovir-Dosis - wie
nachfolgend angegeben - zur Behandlung ausreichen:
Indikation
Serumkreatinin (µmol/l bzw. mg/dl)
2
Kreatinin-
Clearance
(ml/min/1,73 m
2
)
Frauen
Männer
Dosierung der
Einzeldosis
Herpes zoster
25-10
280-550
3,17-6,22
370-750
4,18-8,45
800 mg Aciclovir
(2 Tabletten) 3-mal
täglich alle 8 Stunden
< 10
> 550
> 6,22
> 750
> 8,45
800 mg Aciclovir
(2 Tabletten) 2-mal
tä