Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Aciclovir
Aristo Pharma GmbH (3082323)
J05AB01
acyclovir
Tablette
Teil 1 - Tablette; Aciclovir (21906) 400 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1995-12-12
1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Aciclovir Aristo 400 mg Tabletten Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Aciclovir Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Aciclovir Aristo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aciclovir Aristo beachten? 3. Wie ist Aciclovir Aristo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Aciclovir Aristo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Aciclovir Aristo und wofür wird es angewendet? Aciclovir Aristo ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Virusinfektionen (Virustatikum). Aciclovir Aristo 400 mg Tabletten wird angewendet bei: Gürtelrose (Herpes zoster) Zur Vorbeugung von schweren Herpes-simplex-Infektionen bei erwachsenen Patienten mit stark geschädigter körpereigener Abwehr in der Zeit eines erhöhten Infektionsrisikos, z. B. nach Organtransplantationen 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aciclovir Aristo beachten? Aciclovir Aristo darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Aciclovir, Valaciclovir oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aciclovir Aristo einnehmen. Wenn Sie an einer eingeschränkten Læs hele dokumentet
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aciclovir Aristo 400 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 400 mg Aciclovir. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Aciclovir Aristo sind weiße, runde Snap-Tab-Tabletten mit beidseitiger Kreuzbruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen (Viertel) geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Herpes zoster (Gürtelrose). Zur Vorbeugung von schweren Herpes-simplex-Infektionen bei stark immunsupprimierten erwachsenen Patienten, wenn diese einem erhöhten Infektionsrisiko ausgesetzt sind, z. B. nach Organtransplantationen. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Erwachsene Bei Herpes zoster (Gürtelrose): Die Dosierung beträgt 800 mg Aciclovir (2 Tabletten) 5-mal tagsüber im Abstand von 4 Stunden (tägliche Gesamtdosis 4000 mg). Die Behandlungsdauer beträgt 5-7 Tage. Zur Vorbeugung von Herpes-simplex-Infektionen in bestimmten Fällen: Zur Vorbeugung von schweren Herpes-simplex-Infektionen bei Patienten mit stark geschädigter körpereigener Abwehr in der Zeit eines erhöhten Infektionsrisikos, z. B. nach Organtransplantationen, kann eine Einzeldosis von 400 mg Aciclovir (1 Tablette) 4-mal täglich im Abstand von 6 Stunden verabreicht werden (tägliche Gesamtdosis 1600 mg). Die Dauer der vorbeugenden Anwendung ist abhängig vom Schweregrad der Schädigung der körpereigenen Abwehr und wird vom Arzt im Einzelfall festgelegt. Für Patienten mit Niereninsuffizienz (siehe Abschnitt 4.4) Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann eine geringere Aciclovir-Dosis - wie nachfolgend angegeben - zur Behandlung ausreichen: Indikation Serumkreatinin (µmol/l bzw. mg/dl) 2 Kreatinin- Clearance (ml/min/1,73 m 2 ) Frauen Männer Dosierung der Einzeldosis Herpes zoster 25-10 280-550 3,17-6,22 370-750 4,18-8,45 800 mg Aciclovir (2 Tabletten) 3-mal täglich alle 8 Stunden < 10 > 550 > 6,22 > 750 > 8,45 800 mg Aciclovir (2 Tabletten) 2-mal tä Læs hele dokumentet