טוריסל

País: Israel

Língua: hebraico

Origem: Ministry of Health

Ingredientes ativos:

TEMSIROLIMUS

Disponível em:

PFIZER PHARMACEUTICALS ISRAEL LTD

Código ATC:

L01XE09

Forma farmacêutica:

תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה

Composição:

TEMSIROLIMUS 25 MG/ML

Via de administração:

תוך-ורידי

Tipo de prescrição:

מרשם נדרש

Fabricado por:

WYETH LEDERLE S.R.L, ITALY

Grupo terapêutico:

TEMSIROLIMUS

Área terapêutica:

TEMSIROLIMUS

Indicações terapêuticas:

First line treatment of patients with advanced renal cell carcinoma.Torisel is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and/or refractory mantle cell lymphoma.

Resumo do produto:

1. התרופה האמורה תינתן לטיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם כקו טיפול ראשון) בחולים המוגדרים כבעלי פרוגנוזה גרועה.פרוגנוזה גרועה תוגדר בחולה העונה על שלושה או יותר מהבאים:א. רמות לקטט דהידרוגנאז בסרום גבוהות מפי 1.5 מהגבול העליון של הטווח הנורמלי;ב. רמות המוגלובין מתחת לערך הנמוך של הטווח הנורמלי;ג. רמות סידן מתוקנות גבוהות מ-10 מ""ג/דציליטר (2.5 מילימול/ליטר);ד. פחות משנה מהאבחון הראשוני של המחלה;ה. סטטוס תפקודי לפי סולם קרנופסקי בין 60-70;ו. גרורות ביותר מאיבר אחד. 2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית.

Data de autorização:

2015-03-31