טוריסל

Country: Israel

Language: Hebrew

Source: Ministry of Health

Active ingredient:

TEMSIROLIMUS

Available from:

PFIZER PHARMACEUTICALS ISRAEL LTD

ATC code:

L01XE09

Pharmaceutical form:

תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה

Composition:

TEMSIROLIMUS 25 MG/ML

Administration route:

תוך-ורידי

Prescription type:

מרשם נדרש

Manufactured by:

WYETH LEDERLE S.R.L, ITALY

Therapeutic group:

TEMSIROLIMUS

Therapeutic area:

TEMSIROLIMUS

Therapeutic indications:

First line treatment of patients with advanced renal cell carcinoma.Torisel is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and/or refractory mantle cell lymphoma.

Product summary:

1. התרופה האמורה תינתן לטיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם כקו טיפול ראשון) בחולים המוגדרים כבעלי פרוגנוזה גרועה.פרוגנוזה גרועה תוגדר בחולה העונה על שלושה או יותר מהבאים:א. רמות לקטט דהידרוגנאז בסרום גבוהות מפי 1.5 מהגבול העליון של הטווח הנורמלי;ב. רמות המוגלובין מתחת לערך הנמוך של הטווח הנורמלי;ג. רמות סידן מתוקנות גבוהות מ-10 מ""ג/דציליטר (2.5 מילימול/ליטר);ד. פחות משנה מהאבחון הראשוני של המחלה;ה. סטטוס תפקודי לפי סולם קרנופסקי בין 60-70;ו. גרורות ביותר מאיבר אחד. 2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית.

Authorization date:

2015-03-31