טוריסל

Nazione: Israele

Lingua: ebraico

Fonte: Ministry of Health

Principio attivo:

TEMSIROLIMUS

Commercializzato da:

PFIZER PHARMACEUTICALS ISRAEL LTD

Codice ATC:

L01XE09

Forma farmaceutica:

תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה

Composizione:

TEMSIROLIMUS 25 MG/ML

Via di somministrazione:

תוך-ורידי

Tipo di ricetta:

מרשם נדרש

Prodotto da:

WYETH LEDERLE S.R.L, ITALY

Gruppo terapeutico:

TEMSIROLIMUS

Area terapeutica:

TEMSIROLIMUS

Indicazioni terapeutiche:

First line treatment of patients with advanced renal cell carcinoma.Torisel is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and/or refractory mantle cell lymphoma.

Dettagli prodotto:

1. התרופה האמורה תינתן לטיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם כקו טיפול ראשון) בחולים המוגדרים כבעלי פרוגנוזה גרועה.פרוגנוזה גרועה תוגדר בחולה העונה על שלושה או יותר מהבאים:א. רמות לקטט דהידרוגנאז בסרום גבוהות מפי 1.5 מהגבול העליון של הטווח הנורמלי;ב. רמות המוגלובין מתחת לערך הנמוך של הטווח הנורמלי;ג. רמות סידן מתוקנות גבוהות מ-10 מ""ג/דציליטר (2.5 מילימול/ליטר);ד. פחות משנה מהאבחון הראשוני של המחלה;ה. סטטוס תפקודי לפי סולם קרנופסקי בין 60-70;ו. גרורות ביותר מאיבר אחד. 2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית.

Data dell'autorizzazione:

2015-03-31