ארביטוקס 5 מגמל

País: Israel

Língua: hebraico

Origem: Ministry of Health

Ingredientes ativos:

CETUXIMAB

Disponível em:

MERCK SERONO LTD

Código ATC:

L01XC06

Forma farmacêutica:

תמיסה לאינפוזיה

Composição:

CETUXIMAB 5 MG/ML

Via de administração:

תוך-ורידי

Tipo de prescrição:

מרשם נדרש

Fabricado por:

MERCK HEALTHCARE KGAA, GERMANY

Grupo terapêutico:

CETUXIMAB

Área terapêutica:

CETUXIMAB

Indicações terapêuticas:

Erbitux® is indicated for the treatment of patients with epidermal growth factor receptor (EGFR) - expressing, KRAS wild-type metastatic colorectal cancer• In combination with irinotecan-based chemotherapy• In first-line in combination with FOLFOX• as a single agent in patients who have failed oxaliplatin- and irinotecan-based therapy and who are intolerant to irinotecanErbitux is indicated for the treatment of patients with squamous cell cancer of the head and neck (SCCHN)• in combination with radiation therapy for locally advanced disease• in combination with platinum-based chemotherapy for recurrent and/or metastatic disease• as a single agent after failure of platinum-based chemotherapy for recurrent and/or metastatic disease

Resumo do produto:

1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. בשילוב עם הקרנות לטיפול בסרטן ראש צוואר מתקדם מקומי מסוג תאים קשקשיים (Squamous cell carcinoma of the head and neck - SCCHN). ב. בשילוב עם כימותרפיה או כתכשיר יחיד לטיפול בסרטן גרורתי ו/או חוזר של הראש והצוואר מסוג תאים קשקשיים (SCCHN - Squamous cell carcinoma of the head and neck). ג. בשילוב עם כימותרפיה לטיפול בסרטן מעי גס גרורתי כקו טיפול ראשון או כקו טיפול מתקדם (שני והלאה), עבור חולים עם גידולים בלא מוטציה ב-KRAS. 2. קיבל החולה טיפול באחת מהתרופות Cetuximab או Panitumumab, לא יקבל טיפול בתרופה האחרת, למחלה זו. 3. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב-CETUXIMAB למחלה זו.4. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.

Data de autorização:

2014-07-31