Zyprexa

Kraj: Unia Europejska

Język: polski

Źródło: EMA (European Medicines Agency)

Składnik aktywny:

olanzapina

Dostępny od:

Eli Lilly Nederland B.V.

Kod ATC:

N05AH03

INN (International Nazwa):

olanzapine

Grupa terapeutyczna:

Psycholeptyki

Dziedzina terapeutyczna:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Wskazania:

Powlekane tabletsAdultsOlanzapine jest wskazany w leczeniu schizofrenii. Olanzapina jest skuteczna w utrzymywaniu poprawy klinicznej w ciągu kontynuować terapii u pacjentów, którzy nie wykazali odpowiedzi na leczenie . Olanzapina jest wskazany do leczenia umiarkowanych i ciężkich epizodów maniakalnych. U pacjentów odcinek którego maniakalno zareagowała na leczenie Olanzapina, Olanzapina jest wskazany w zapobieganiu nawrotom u pacjentów z chorobą dwubiegunową. InjectionAdultsZyprexa proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań jest wskazany do szybkiego zarządzania agitacji i zaburzonych form zachowania u pacjentów ze schizofrenią lub zaburzeniami maniakalno odcinek, kiedy ustne terapia nie pasuje. Należy przerwać leczenie Зипрекса proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i korzystanie z jamy ustnej Olanzapina należy rozpocząć, jak tylko klinicznie.

Podsumowanie produktu:

Revision: 42

Status autoryzacji:

Upoważniony

Data autoryzacji:

1996-09-27

Ulotka dla pacjenta

65
B. ULOTKA DLA PACJENTA
66
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ZYPREXA 2,5 MG TABLETKI POWLEKANE
ZYPREXA 5 MG TABLETKI POWLEKANE
ZYPREXA 7,5 MG TABLETKI POWLEKANE
ZYPREXA 10 MG TABLETKI POWLEKANE
ZYPREXA 15 MG TABLETKI POWLEKANE
ZYPREXA 20 MG TABLETKI POWLEKANE
olanzapina
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek ZYPREXA i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku ZYPREXA
3.
Jak przyjmować lek ZYPREXA
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek ZYPREXA
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ZYPREXA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
ZYPREXA zawiera substancję czynną olanzapinę. ZYPREXA należy do
grupy leków zwanych
lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowana w leczeniu:
•
schizofrenii - choroby objawiającej się tym, że pacjent słyszy,
widzi lub odczuwa rzeczy
nieistniejące w rzeczywistości, ma sprzeczne z rzeczywistością
przekonania, jest nadmiernie
podejrzliwy i wycofuje się z kontaktów z innymi. Pacjent może
odczuwać depresję, lęk lub
napięcie.
•
średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii - stanów
chorobowych, których objawami są
pobudzenie lub euforia.
Wykazano, że ZYPREXA zapobiega nawrotom tych objawów u pacjentów z
chorobą afektywną
dwubiegunową, u których uzyskano dobrą odpowiedź na leczenie
epizodu mani

Charakterystyka produktu

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ZYPREXA 2,5 mg tabletki powlekane
ZYPREXA 5 mg tabletki powlekane
ZYPREXA 7,5 mg tabletki powlekane
ZYPREXA 10 mg tabletki powlekane
ZYPREXA 15 mg tabletki powlekane
ZYPREXA 20 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
ZYPREXA 2,5 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg olanzapiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana
zawiera 102 mg laktozy
jednowodnej.
ZYPREXA 5 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg olanzapiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana
zawiera 156 mg laktozy
jednowodnej.
ZYPREXA 7,5 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 7,5 mg olanzapiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana
zawiera 234 mg laktozy
jednowodnej.
ZYPREXA 10 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg olanzapiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana
zawiera 312 mg laktozy
jednowodnej.
ZYPREXA 15 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 15 mg olanzapiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana
zawiera 178 mg laktozy
jednowodnej.
ZYPREXA 20 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg olanzapiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana
zawiera 238 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
ZYPREXA 2,5 mg tabletki powlekane
Okrągłe, białe, powlekane tabletki zaopatrzone w nadruk „LILLY”
oraz numeryczny kod
identyfikacyjny „4112”.
ZYPREXA 5 mg tabletki powlekane
Okrągłe, białe, powlekane tabletki zaopatrzone w nadruk „LILLY”
oraz numeryczny kod
identyfikacyjny „4115”.
ZYPREXA 7,5 mg tabletki powlekane
Okrągłe, białe, powlekane tabletki zaopatrzone w nadruk „LILLY”
oraz numeryczny kod
identyfikacyjny „4116”.
ZYPREXA 10 mg