Zefadym 1 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ceftazidimum

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

J01DD02

INN (International Nazwa):

Ceftazidimum

Dawkowanie:

1 g

Forma farmaceutyczna:

proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

1 fiol., 5909990717156, Rp; 5 fiol., 5909990717163, Rp; 10 fiol., 5909990717170, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ZEFADYM, 1 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ
_Ceftazidimum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Zefadym i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zefadym
3.
Jak stosować Zefadym
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Zefadym
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ZEFADYM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Zefadym jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i dzieci (w tym u
noworodków). Działa on
bakteriobójczo na bakterie wywołujące zakażenia. Należy do grupy
leków zwanych cefalosporynami
_. _
ZEFADYM STOSUJE SIĘ W LECZENIU CIĘŻKICH ZAKAŻEŃ BAKTERYJNYCH:
-
dolnych dróg oddechowych, w tym płuc
-
płuc i oskrzeli u pacjentów z mukowiscydozą
-
mózgu (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych)
-
ucha
-
dróg moczowych
-
skóry i tkanek miękkich
-
brzucha i powłok brzusznych (zapalenie otrzewnej)
-
kości i stawów.
Zefadym można również stosować:
-
w zapobieganiu zakażeniom podczas przezcewkowej resekcji gruczołu
krokowego u mężczyzn
-
w leczeniu pacjentów z małą liczbą białych krwinek (neutropenia),
mających gorączkę
z powodu zakażenia bakteryjnego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ZEFADYM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ZEFADYM
-
JEŚLI PACJENT MA UCZULENIE
na
CEFTAZYDYM
lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
-
Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła
CIĘŻKA REAKCJA ALERGICZNA
na
jaki

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zefadym,
1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna fiolka zawiera 1 g ceftazydymu (
_Ceftazidimum_
) w postaci ceftazydymu pięciowodnego
(1,164 g).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 g proszku zawiera węglan
sodu bezwodny w ilości
odpowiadającej 51 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Krystaliczny proszek barwy białej do kremowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zefadym jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń u
dorosłych i u dzieci, w tym
u noworodków (od urodzenia).
-
Szpitalne zapalenia płuc.
-
Zakażenia dolnych dróg oddechowych u pacjentów z mukowiscydozą.
-
Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
-
Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego.
-
Złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego.
-
Powikłane zakażenia dróg moczowych.
-
Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich.
-
Powikłane zakażenia wewnątrzbrzuszne.
-
Zakażenia kości i stawów.
-
Zapalenie otrzewnej związane z dializami u pacjentów poddawanych
ciągłej ambulatoryjnej
dializie otrzewnowej (CAPD, ang. continuous ambulatory peritoneal
dialysis).
Leczenie pacjentów z bakteriemią, której związek z którymkolwiek
z wymienionych wyżej zakażeń
jest stwierdzony lub prawdopodobny.
Ceftazydym można stosować w leczeniu pacjentów z neutropenią i
gorączką, przypuszczalnie
wywołaną zakażeniem bakteryjnym.
Ceftazydym można stosować w okołooperacyjnej profilaktyce zakażeń
dróg moczowych u pacjentów
poddanych przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (TURP, ang.
trans-urethral resection of the
prostate).
Wybierając ceftazydym, należy wziąć pod uwagę spektrum jego
działania przeciwbakteryjnego,
obejmujące głównie tlenowe bakterie Gram-ujemne (patrz punkty 4.4 i
5.1).
2
Ceftazydym należy stosować w skojarzeniu z innymi leka