Země: Polsko
Jazyk: polština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ceftazidimum
Actavis Group PTC ehf.
J01DD02
Ceftazidimum
1 g
proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
1 fiol., 5909990717156, Rp; 5 fiol., 5909990717163, Rp; 10 fiol., 5909990717170, Rp
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ZEFADYM, 1 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ _Ceftazidimum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Zefadym i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zefadym 3. Jak stosować Zefadym 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Zefadym 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST ZEFADYM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Zefadym jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i dzieci (w tym u noworodków). Działa on bakteriobójczo na bakterie wywołujące zakażenia. Należy do grupy leków zwanych cefalosporynami _. _ ZEFADYM STOSUJE SIĘ W LECZENIU CIĘŻKICH ZAKAŻEŃ BAKTERYJNYCH: - dolnych dróg oddechowych, w tym płuc - płuc i oskrzeli u pacjentów z mukowiscydozą - mózgu (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych) - ucha - dróg moczowych - skóry i tkanek miękkich - brzucha i powłok brzusznych (zapalenie otrzewnej) - kości i stawów. Zefadym można również stosować: - w zapobieganiu zakażeniom podczas przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego u mężczyzn - w leczeniu pacjentów z małą liczbą białych krwinek (neutropenia), mających gorączkę z powodu zakażenia bakteryjnego. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ZEFADYM KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ZEFADYM - JEŚLI PACJENT MA UCZULENIE na CEFTAZYDYM lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła CIĘŻKA REAKCJA ALERGICZNA na jaki Přečtěte si celý dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zefadym, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna fiolka zawiera 1 g ceftazydymu ( _Ceftazidimum_ ) w postaci ceftazydymu pięciowodnego (1,164 g). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 g proszku zawiera węglan sodu bezwodny w ilości odpowiadającej 51 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Krystaliczny proszek barwy białej do kremowej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zefadym jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń u dorosłych i u dzieci, w tym u noworodków (od urodzenia). - Szpitalne zapalenia płuc. - Zakażenia dolnych dróg oddechowych u pacjentów z mukowiscydozą. - Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. - Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego. - Złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego. - Powikłane zakażenia dróg moczowych. - Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich. - Powikłane zakażenia wewnątrzbrzuszne. - Zakażenia kości i stawów. - Zapalenie otrzewnej związane z dializami u pacjentów poddawanych ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CAPD, ang. continuous ambulatory peritoneal dialysis). Leczenie pacjentów z bakteriemią, której związek z którymkolwiek z wymienionych wyżej zakażeń jest stwierdzony lub prawdopodobny. Ceftazydym można stosować w leczeniu pacjentów z neutropenią i gorączką, przypuszczalnie wywołaną zakażeniem bakteryjnym. Ceftazydym można stosować w okołooperacyjnej profilaktyce zakażeń dróg moczowych u pacjentów poddanych przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (TURP, ang. trans-urethral resection of the prostate). Wybierając ceftazydym, należy wziąć pod uwagę spektrum jego działania przeciwbakteryjnego, obejmujące głównie tlenowe bakterie Gram-ujemne (patrz punkty 4.4 i 5.1). 2 Ceftazydym należy stosować w skojarzeniu z innymi leka Přečtěte si celý dokument