দেশ: পোলà§à¦¯à¦¾à¦£à§à¦¡
à¦à¦¾à¦·à¦¾: পোলিশ
সূতà§à¦°: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
à¦à¦–ন à¦à¦Ÿà¦¾ কিনà§à¦¨
Ceftazidimum
Actavis Group PTC ehf.
J01DD02
Ceftazidimum
1 g
proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
1 fiol., 5909990717156, Rp; 5 fiol., 5909990717163, Rp; 10 fiol., 5909990717170, Rp
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA ZEFADYM, 1 G, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ _Ceftazidimum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub pielÄ™gniarki. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest Zefadym i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zefadym 3. Jak stosować Zefadym 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać Zefadym 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST ZEFADYM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Zefadym jest antybiotykiem stosowanym u dorosÅ‚ych i dzieci (w tym u noworodków). DziaÅ‚a on bakteriobójczo na bakterie wywoÅ‚ujÄ…ce zakażenia. Należy do grupy leków zwanych cefalosporynami _. _ ZEFADYM STOSUJE SIĘ W LECZENIU CIĘŻKICH ZAKAÅ»EŃ BAKTERYJNYCH: - dolnych dróg oddechowych, w tym pÅ‚uc - pÅ‚uc i oskrzeli u pacjentów z mukowiscydozÄ… - mózgu (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych) - ucha - dróg moczowych - skóry i tkanek miÄ™kkich - brzucha i powÅ‚ok brzusznych (zapalenie otrzewnej) - koÅ›ci i stawów. Zefadym można również stosować: - w zapobieganiu zakażeniom podczas przezcewkowej resekcji gruczoÅ‚u krokowego u mężczyzn - w leczeniu pacjentów z maÅ‚Ä… liczbÄ… biaÅ‚ych krwinek (neutropenia), majÄ…cych gorÄ…czkÄ™ z powodu zakażenia bakteryjnego. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ZEFADYM KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ZEFADYM - JEÅšLI PACJENT MA UCZULENIE na CEFTAZYDYM lub którykolwiek z pozostaÅ‚ych skÅ‚adników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - JeÅ›li u pacjenta kiedykolwiek wystÄ…piÅ‚a CIĘŻKA REAKCJA ALERGICZNA na jaki সমà§à¦ªà§‚রà§à¦£ নথি পড়à§à¦¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zefadym, 1 g, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Jedna fiolka zawiera 1 g ceftazydymu ( _Ceftazidimum_ ) w postaci ceftazydymu piÄ™ciowodnego (1,164 g). Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu: 1 g proszku zawiera wÄ™glan sodu bezwodny w iloÅ›ci odpowiadajÄ…cej 51 mg sodu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„. Krystaliczny proszek barwy biaÅ‚ej do kremowej. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zefadym jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej zakażeÅ„ u dorosÅ‚ych i u dzieci, w tym u noworodków (od urodzenia). - Szpitalne zapalenia pÅ‚uc. - Zakażenia dolnych dróg oddechowych u pacjentów z mukowiscydozÄ…. - Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. - PrzewlekÅ‚e ropne zapalenie ucha Å›rodkowego. - ZÅ‚oÅ›liwe zapalenie ucha zewnÄ™trznego. - PowikÅ‚ane zakażenia dróg moczowych. - PowikÅ‚ane zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich. - PowikÅ‚ane zakażenia wewnÄ…trzbrzuszne. - Zakażenia koÅ›ci i stawów. - Zapalenie otrzewnej zwiÄ…zane z dializami u pacjentów poddawanych ciÄ…gÅ‚ej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CAPD, ang. continuous ambulatory peritoneal dialysis). Leczenie pacjentów z bakteriemiÄ…, której zwiÄ…zek z którymkolwiek z wymienionych wyżej zakażeÅ„ jest stwierdzony lub prawdopodobny. Ceftazydym można stosować w leczeniu pacjentów z neutropeniÄ… i gorÄ…czkÄ…, przypuszczalnie wywoÅ‚anÄ… zakażeniem bakteryjnym. Ceftazydym można stosować w okoÅ‚ooperacyjnej profilaktyce zakażeÅ„ dróg moczowych u pacjentów poddanych przezcewkowej resekcji gruczoÅ‚u krokowego (TURP, ang. trans-urethral resection of the prostate). WybierajÄ…c ceftazydym, należy wziąć pod uwagÄ™ spektrum jego dziaÅ‚ania przeciwbakteryjnego, obejmujÄ…ce głównie tlenowe bakterie Gram-ujemne (patrz punkty 4.4 i 5.1). 2 Ceftazydym należy stosować w skojarzeniu z innymi leka সমà§à¦ªà§‚রà§à¦£ নথি পড়à§à¦¨