Vimpat 200 mg/ 20 ml solution pour perfusion

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

lacosamidum

Dostępny od:

UCB-Pharma SA

Kod ATC:

N03AX18

INN (International Nazwa):

lacosamidum

Forma farmaceutyczna:

solution pour perfusion

Skład:

lacosamidum 10 mg, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.0 mg.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Antiepileptikum

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2009-08-28

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
Vimpat® Filmtabletten/Sirup/Infusionslösung
UCB-Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Lacosamid.
Hilfsstoffe:
Filmtabletten
Tablettenkern (alle Stärken): mikrokristalline Cellulose,
Hydroxypropylcellulose, kolloidales
Siliciumdioxid, Crospovidon, Magnesiumstearat.
Tablettenhülle (alle Stärken): Polyvinylalkohol, Polyethylenglykol,
Talk, Titandioxid (E171) und
50 mg Tablette: rotes und schwarzes Eisenoxid (E172),
Indigocarmin-Aluminiumlack (E132).
100 mg Tablette: gelbes Eisenoxid (E172).
150 mg Tablette: gelbes, rotes und schwarzes Eisenoxid (E172).
200 mg Tablette: Indigocarmin-Aluminiumlack (E132).
Sirup
Glyzerol (E422), Carmellose-Natrium, Sorbitol (E420),
Polyethylenglykol, Natriumchlorid,
Zitronensäure, Acesulfam-Kalium (E950), Conserv.:
Natriummethyl-p-hydroxybenzoat (E219),
Propylenglykol, Maltol, Arom.: Vanillin, Aspartam, Erdbeergeschmack
und überdeckendes Aroma,
Wasser.
Infusionslösung (iv)
Wasser für Injektionszwecke, Natriumchlorid, Salzsäure (zur
pH-Wert-Einstellung).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten
50 mg Tablette: Jede Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid.
100 mg Tablette: Jede Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid.
150 mg Tablette: Jede Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid.
200 mg Tablette: Jede Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid.
Sirup
1 ml Sirup enthält 10 mg Lacosamid.
Infusionslösung (200 mg/20 ml)
1 ml Infusionslösung enthält 10 mg Lacosamid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Vimpat ist als Monotherapie und Zusatztherapie zur Behandlung von
fokalen Anfällen mit oder ohne
sekundäre Generalisierung bei Epilepsiepatienten im Alter von 18
Jahren oder älter indiziert.
Verabreichung durch Ärztinnen und Ärzte mit Erfahrung in der
Behandlung von Epilepsien.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Monotherapie
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 50 mg zweimal täglich, die nach
einer Woche auf eine
therapeutische Initialdosis von 100 mg zweimal täglich erhöht werden
sollte.
Basierend auf der Beurteilung/Einschätzung des Arztes bezügl