Land: Schweiz
Sprog: tysk
Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
lacosamidum
UCB-Pharma SA
N03AX18
lacosamidum
solution pour perfusion
lacosamidum 10 mg, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.0 mg.
B
Synthetika
Antiepileptikum
zugelassen
2009-08-28
FACHINFORMATION Vimpat® Filmtabletten/Sirup/Infusionslösung UCB-Pharma SA Zusammensetzung Wirkstoff: Lacosamid. Hilfsstoffe: Filmtabletten Tablettenkern (alle Stärken): mikrokristalline Cellulose, Hydroxypropylcellulose, kolloidales Siliciumdioxid, Crospovidon, Magnesiumstearat. Tablettenhülle (alle Stärken): Polyvinylalkohol, Polyethylenglykol, Talk, Titandioxid (E171) und 50 mg Tablette: rotes und schwarzes Eisenoxid (E172), Indigocarmin-Aluminiumlack (E132). 100 mg Tablette: gelbes Eisenoxid (E172). 150 mg Tablette: gelbes, rotes und schwarzes Eisenoxid (E172). 200 mg Tablette: Indigocarmin-Aluminiumlack (E132). Sirup Glyzerol (E422), Carmellose-Natrium, Sorbitol (E420), Polyethylenglykol, Natriumchlorid, Zitronensäure, Acesulfam-Kalium (E950), Conserv.: Natriummethyl-p-hydroxybenzoat (E219), Propylenglykol, Maltol, Arom.: Vanillin, Aspartam, Erdbeergeschmack und überdeckendes Aroma, Wasser. Infusionslösung (iv) Wasser für Injektionszwecke, Natriumchlorid, Salzsäure (zur pH-Wert-Einstellung). Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten 50 mg Tablette: Jede Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid. 100 mg Tablette: Jede Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid. 150 mg Tablette: Jede Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid. 200 mg Tablette: Jede Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid. Sirup 1 ml Sirup enthält 10 mg Lacosamid. Infusionslösung (200 mg/20 ml) 1 ml Infusionslösung enthält 10 mg Lacosamid. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Vimpat ist als Monotherapie und Zusatztherapie zur Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Epilepsiepatienten im Alter von 18 Jahren oder älter indiziert. Verabreichung durch Ärztinnen und Ärzte mit Erfahrung in der Behandlung von Epilepsien. Dosierung/Anwendung Dosierung Monotherapie Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 50 mg zweimal täglich, die nach einer Woche auf eine therapeutische Initialdosis von 100 mg zweimal täglich erhöht werden sollte. Basierend auf der Beurteilung/Einschätzung des Arztes bezügl Læs hele dokumentet