Kraj: Unia Europejska
Język: niemiecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Pradofloxacin
Bayer Animal Health GmbH
QJ01MA97
pradofloxacin
Dogs; Cats
Antibiotika für den systemischen Einsatz, Fluorchinolone
DogsTreatment von:Wundinfektionen, verursacht durch empfindliche Stämme der Staphylococcus intermedius-Gruppe (einschließlich S.. pseudintermedius), oberflächliche und Tiefe Pyodermie, verursacht durch empfindliche Stämme der Staphylococcus intermedius-Gruppe (einschließlich S.. pseudintermedius);akuten Harnwegsinfektionen, verursacht durch empfindliche Stämme von Escherichia coli und der Staphylococcus intermedius-Gruppe (einschließlich S.. pseudintermedius);als Zusatztherapie zur Behandlung mechanische oder chirurgische parodontal-Therapie in der Behandlung von schweren Infektionen der gingiva und parodontalen Gewebe verursacht durch empfindliche Stämme von anaeroben Organismen, z.B. Porphyromonas spp.. und Prevotella spp. CatsTreatment von akuten Infektionen der oberen Atemwege, verursacht durch empfindliche Stämme von Pasteurella multocida, Escherichia coli und der Staphylococcus intermedius-Gruppe (einschließlich S.. pseudointermedius).
Revision: 8
Autorisiert
2011-04-12
37 B. PACKUNGSBEILAGE 38 GEBRAUCHSINFORMATION Veraflox 15 mg Tabletten für Hunde und Katzen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 D-24106 Kiel Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Veraflox 15 mg Tabletten für Hunde und Katzen Pradofloxacin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Tablette enthält Wirkstoff: Pradofloxacin 15 mg Bräunliche Tabletten mit Bruchrille, „P15“ auf einer Seite Die Tablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Hunde: Behandlung von: • Wundinfektionen, verursacht durch empfindliche Stämme der _Staphylococcus intermedius-_ Gruppe _ _ (einschließlich _S. pseudintermedius_ ), • oberflächlicher und tiefer Pyodermie (eitrige Hautentzündung), verursacht durch empfindliche Stämme der _Staphylococcus intermedius-_ Gruppe _ _ (einschließlich _S. pseudintermedius_ ), • akuten Harnwegsinfektionen, verursacht durch empfindliche Stämme von _Escherichia coli_ und der _Staphylococcus intermedius-_ Gruppe _ _ (einschließlich _S. pseudintermedius_ ) und • zur Unterstützung der Therapie (Zahnreinigung, chirurgische Maßnahmen) von schweren Infektionen des Zahnfleisches und des Zahnhalteapparates, verursacht durch empfindliche Stämme von anaeroben Organismen, z.B. _Porphyromonas_ spp. und _Prevotella_ spp. (siehe auch Abschnitt,,Besondere Warnhinweise’’). 39 Katzen: Behandlung von: • akuten Infektionen der oberen Atemwege, verursacht durch empfindliche Stämme von _Pasteurella _ _multocida,_ _Escherichia coli_ und der _Staphylococcus intermedius-_ Gruppe _ _ (einschließlich _S. pseudintermedius_ ). 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.. Hunde: Nicht bei Hunden in Przeczytaj cały dokument
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Veraflox 15 mg Tabletten für Hunde und Katzen Veraflox 60 mg Tabletten für Hunde Veraflox 120 mg Tabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält: WIRKSTOFF: Pradofloxacin 15 mg Pradofloxacin 60 mg Pradofloxacin 120 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten Bräunliche Tabletten mit Bruchrille, „P15“ auf einer Seite Bräunliche Tabletten mit Bruchrille, „P60“ auf einer Seite Bräunliche Tabletten mit Bruchrille, „P120“ auf einer Seite Die Tablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund, Katze 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Hunde: Behandlung von: • Wundinfektionen, verursacht durch empfindliche Stämme der _Staphylococcus intermedius-_ Gruppe _ _ (einschließlich _S. pseudintermedius_ ), • oberflächlicher und tiefer Pyodermie, verursacht durch empfindliche Stämme der _Staphylococcus _ _intermedius-_ Gruppe _ _ (einschließlich _S. pseudintermedius_ ), • akuten Harnwegsinfektionen, verursacht durch empfindliche Stämme von _Escherichia coli_ und der _Staphylococcus intermedius-_ Gruppe _ _ (einschließlich _S. pseudintermedius_ ) und • zur Unterstützung der Therapie (Zahnreinigung, chirurgische Maßnahmen) von schweren Infektionen des Zahnfleisches und des Zahnhalteapparates, verursacht durch empfindliche Stämme von anaeroben Organismen, z.B. _Porphyromonas_ spp. und _Prevotella_ spp. (siehe auch Abschnitt 4.5). Katzen: 3 Zur Behandlung von akuten Infektionen der oberen Atemwege, verursacht durch empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida,_ _Escherichia coli_ und der _Staphylococcus intermedius-_ Gruppe _ _ (einschließlich _S. pseudintermedius_ ). 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Przeczytaj cały dokument